Стратегия обработки звука ClearVoice для пользователей кохлеарных имплантов AB HiRes 120
8 июля 2020 г. обновлено: Advanced Bionics
Оценка стратегии ClearVoice™ у взрослых с использованием обработки звука HiResolution® Fidelity 120®
Цель этого исследования — собрать информацию о том, как новая обработка звука влияет на способность слышать в повседневных слуховых ситуациях.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toronto, Канада, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3J 3R4
- Nova Scotia Hearing and Speech Centres
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90057
- House Ear Clinic
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- Carle Clinic Association
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40506-9983
- University of Kentucky
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- The Johns Hopkins University
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
- Midwest Ear Institute
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Постлингвально оглох,
- опытный (пользование устройством 6 месяцев),
- взрослые пользователи Harmony HiResolution Bionic Ear System и обработки звука HiRes Fidelity 120.
- владение английским языком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа A: ClearVoice Medium
Постоянное использование ClearVoice MEDIUM в течение двух недель с последующим постоянным использованием ClearVoice HIGH в течение двух недель.
|
ClearVoice — это стратегия обработки звука, предназначенная для улучшения способности слышать в сложных повседневных условиях прослушивания для пользователей Harmony® HiResolution® Bionic Ear System (Harmony®).
|
|
Экспериментальный: Группа B: ClearVoice High
Постоянное использование ClearVoice HIGH в течение двух недель с последующим постоянным использованием ClearVoice MEDIUM в течение двух недель.
|
ClearVoice — это стратегия обработки звука, предназначенная для улучшения способности слышать в сложных повседневных условиях прослушивания для пользователей Harmony® HiResolution® Bionic Ear System (Harmony®).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие речи стандартизированных предложений, представленных в записанном формате в шуме речевого спектра
Временное ограничение: 4 недели
|
Это был внутрисубъектный дизайн, в котором баллы по тесту предложений AzBio в шуме речевого спектра сравнивались с баллами за тишину во время 2-недельного и 4-недельного контрольного визита.
Корпус предложений AzBio состоит из 33 списков по 20 предложений в каждом (от 6 до 10 слов в предложении), которые были уравнены по разборчивости.
Два списка предложений AzBio оценивались при каждом последующем посещении (2-неделя и 4-неделя) с включенным ClearVoice MEDIUM или ClearVoice HIGH и усреднялись вместе.
Два списка приговоров AzBio также вводились в тишине при каждом посещении.
Оценка ClearVoice за вычетом оценки тишины обеспечила разницу в оценке для анализа.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Приговоры AzBio будут управляться в записанном формате в Multi-Talker Babble.
Временное ограничение: 2-4 недели
|
2-4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CR0309
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .