ClearVoice-geluidsverwerkingsstrategie voor gebruikers van AB HiRes 120 cochleaire implantaten
8 juli 2020 bijgewerkt door: Advanced Bionics
Evaluatie van de ClearVoice™-strategie bij volwassenen met HiResolution® Fidelity 120®-geluidsverwerking
Het doel van dit onderzoek is om informatie te verzamelen over hoe de nieuwe geluidsverwerking het gehoor in alledaagse luistersituaties beïnvloedt.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Toronto, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 3R4
- Nova Scotia Hearing and Speech Centres
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
- House Ear Clinic
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- Carle Clinic Association
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40506-9983
- University of Kentucky
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- The Johns Hopkins University
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
- Midwest Ear Institute
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postlinguaal doof,
- ervaren (6 maanden apparaatgebruik),
- volwassen gebruikers van het Harmony HiResolution Bionic Ear System en HiRes Fidelity 120 geluidsverwerking.
- Engelse taalvaardigheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A: ClearVoice-medium
Chronisch gebruik van ClearVoice MEDIUM gedurende twee weken gevolgd door chronisch gebruik van ClearVoice HIGH gedurende twee weken.
|
ClearVoice is een geluidsverwerkingsstrategie die is ontworpen om het luistervermogen te verbeteren in een aantal uitdagende alledaagse luisteromgevingen voor gebruikers van het Harmony® HiResolution® Bionic Ear System (Harmony®)
|
|
Experimenteel: Groep B: ClearVoice Hoog
Chronisch gebruik van ClearVoice HIGH gedurende twee weken gevolgd door chronisch gebruik van ClearVoice MEDIUM gedurende twee weken.
|
ClearVoice is een geluidsverwerkingsstrategie die is ontworpen om het luistervermogen te verbeteren in een aantal uitdagende alledaagse luisteromgevingen voor gebruikers van het Harmony® HiResolution® Bionic Ear System (Harmony®)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spraakperceptie van gestandaardiseerde zinnen gepresenteerd vanuit opgenomen formaat in spraakspectrumruis
Tijdsspanne: 4 weken
|
Dit was een ontwerp binnen de proefpersonen waarbij scores op de AzBio-zintest in spraakspectrumruis werden vergeleken met stille scores tijdens het vervolgbezoek na 2 weken en na 4 weken.
Het AzBio-zinnencorpus bestaat uit 33 lijsten van elk 20 zinnen (6 tot 10 woorden per zin) die zijn gelijkgesteld voor verstaanbaarheid.
Twee AzBio-zinlijsten werden gescoord bij elk vervolgbezoek (2 weken en 4 weken) met ClearVoice MEDIUM of ClearVoice HIGH ingeschakeld en samen gemiddeld.
Bij elk bezoek werden ook twee AzBio-zinnenlijsten in stilte afgenomen.
De ClearVoice-score minus de stille score leverde het verschil in score voor de analyse op.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De AzBio-zinnen zullen worden toegediend in opgenomen formaat in Multi-talker Babble.
Tijdsspanne: 2-4 weken
|
2-4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
10 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CR0309
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .