Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategia przetwarzania dźwięku ClearVoice dla użytkowników implantów ślimakowych AB HiRes 120

8 lipca 2020 zaktualizowane przez: Advanced Bionics

Ocena strategii ClearVoice™ u dorosłych przy użyciu przetwarzania dźwięku HiResolution® Fidelity 120®

Celem tego badania jest zebranie informacji o tym, jak nowe przetwarzanie dźwięku wpływa na zdolność słyszenia w codziennych sytuacjach akustycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Toronto, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3R4
        • Nova Scotia Hearing and Speech Centres
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
        • House Ear Clinic
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Carle Clinic Association
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506-9983
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • The Johns Hopkins University
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Midwest Ear Institute
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Postlingwalnie ogłuszeni,
  • doświadczony (6 miesięcy użytkowania urządzenia),
  • dorosłych użytkowników systemu Harmony HiResolution Bionic Ear i procesora dźwięku HiRes Fidelity 120.
  • biegłość w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A: nośnik ClearVoice
Przewlekłe stosowanie ClearVoice MEDIUM przez dwa tygodnie, a następnie chroniczne stosowanie ClearVoice HIGH przez dwa tygodnie.
Urządzenie: Czysty głos
ClearVoice to strategia przetwarzania dźwięku zaprojektowana w celu poprawy umiejętności słuchania w niektórych trudnych codziennych środowiskach akustycznych dla użytkowników Harmony® HiResolution® Bionic Ear System (Harmony®)
Eksperymentalny: Grupa B: ClearVoice wysoki
Przewlekłe stosowanie ClearVoice HIGH przez dwa tygodnie, a następnie chroniczne stosowanie ClearVoice MEDIUM przez dwa tygodnie.
Urządzenie: Czysty głos
ClearVoice to strategia przetwarzania dźwięku zaprojektowana w celu poprawy umiejętności słuchania w niektórych trudnych codziennych środowiskach akustycznych dla użytkowników Harmony® HiResolution® Bionic Ear System (Harmony®)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percepcja mowy znormalizowanych zdań przedstawionych z nagranego formatu w hałasie widma mowy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Był to projekt wewnątrzobiektowy, w którym wyniki testu zdań AzBio w zakresie szumu widma mowy zostały porównane z wynikami w ciszy podczas 2-tygodniowej i 4-tygodniowej wizyty kontrolnej. Korpus zdań AzBio składa się z 33 list po 20 zdań każda (od 6 do 10 słów w zdaniu), które zostały zrównane pod względem zrozumiałości. Dwie listy zdań AzBio były oceniane podczas każdej wizyty kontrolnej (2-tygodniowej i 4-tygodniowej) z włączonym ClearVoice MEDIUM lub ClearVoice HIGH i uśredniane razem. Dwie listy zdań AzBio były również podawane po cichu podczas każdej wizyty. Wynik ClearVoice po odjęciu wyniku cichego dał różnicę w wyniku do analizy.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyroki AzBio będą wydawane w nagranym formacie w bełkocie z wieloma rozmówcami.
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie
2-4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Advanced Bionics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR0309

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wszczepiać

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj