Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie zpracování zvuku ClearVoice pro uživatele kochleárního implantátu AB HiRes 120

8. července 2020 aktualizováno: Advanced Bionics

Hodnocení strategie ClearVoice™ u dospělých pomocí zpracování zvuku HiResolution® Fidelity 120®

Účelem této studie je shromáždit informace o tom, jak nové zpracování zvuku ovlivňuje schopnost slyšet v každodenních poslechových situacích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Toronto, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3R4
        • Nova Scotia Hearing and Speech Centres
  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
        • House Ear Clinic
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Carle Clinic Association
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506-9983
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • The Johns Hopkins University
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Midwest Ear Institute
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • postlingválně ohluchlý,
  • zkušenosti (6 měsíců používání zařízení),
  • dospělí uživatelé systému Harmony HiResolution Bionic Ear System a zpracování zvuku HiRes Fidelity 120.
  • znalost anglického jazyka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A: ClearVoice Medium
Chronické používání ClearVoice MEDIUM po dobu dvou týdnů, po kterém následuje chronické používání ClearVoice HIGH po dobu dvou týdnů.
Přístroj: Jasný hlas
ClearVoice je strategie zpracování zvuku navržená pro zlepšení poslechových schopností v některých náročných každodenních poslechových prostředích pro uživatele Harmony® HiResolution® Bionic Ear System (Harmony®)
Experimentální: Skupina B: ClearVoice High
Chronické užívání ClearVoice HIGH po dobu dvou týdnů následované chronickým užíváním ClearVoice MEDIUM po dobu dvou týdnů.
Přístroj: Jasný hlas
ClearVoice je strategie zpracování zvuku navržená pro zlepšení poslechových schopností v některých náročných každodenních poslechových prostředích pro uživatele Harmony® HiResolution® Bionic Ear System (Harmony®)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání řeči standardizovaných vět prezentovaných z nahraného formátu v šumu řečového spektra
Časové okno: 4 týdny
Jednalo se o návrh v rámci subjektů, kde byla skóre ve větném testu AzBio v šumu řečového spektra porovnávána se skórem tichých při 2týdenní a 4týdenní následné návštěvě. Korpus vět AzBio se skládá z 33 seznamů po 20 větách (6 až 10 slov na větu), které byly z hlediska srozumitelnosti přirovnány. Při každé následné návštěvě (2týdenní a 4týdenní) byly vyhodnoceny dva seznamy vět AzBio s aktivovanou buď ClearVoice MEDIUM nebo ClearVoice HIGH a společně zprůměrovány. Při každé návštěvě byly v tichosti provedeny také dva seznamy vět AzBio. Skóre ClearVoice mínus tiché skóre poskytlo rozdíl ve skóre pro analýzu.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
AzBio Sentences budou spravovány v nahraném formátu v Multi-talker Babble.
Časové okno: 2-4 týdny
2-4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Advanced Bionics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

10. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CR0309

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Implantát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit