Estratégia de processamento de som ClearVoice para usuários de implante coclear AB HiRes 120
8 de julho de 2020 atualizado por: Advanced Bionics
Avaliação da estratégia ClearVoice™ em adultos usando processamento de som HiResolution® Fidelity 120®
O objetivo deste estudo é coletar informações sobre como o novo processamento de som afeta a capacidade de ouvir em situações auditivas cotidianas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Toronto, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3J 3R4
- Nova Scotia Hearing and Speech Centres
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
- House Ear Clinic
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Illinois
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Carle Clinic Association
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506-9983
- University of Kentucky
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- The Johns Hopkins University
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Midwest Ear Institute
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University Medical Center
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Surdez pós-lingual,
- experiente (6 meses de uso do dispositivo),
- usuários adultos do Harmony HiResolution Bionic Ear System e processamento de som HiRes Fidelity 120.
- Proficiência na língua Inglesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A: ClearVoice Medium
Uso crônico do ClearVoice MEDIUM por duas semanas, seguido pelo uso crônico do ClearVoice HIGH por duas semanas.
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ClearVoice é uma estratégia de processamento de som projetada para melhorar a capacidade de audição em alguns ambientes auditivos diários desafiadores para usuários do Harmony® HiResolution® Bionic Ear System (Harmony®)
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Experimental: Grupo B: ClearVoice High
Uso crônico do ClearVoice HIGH por duas semanas seguido pelo uso crônico do ClearVoice MEDIUM por duas semanas.
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ClearVoice é uma estratégia de processamento de som projetada para melhorar a capacidade de audição em alguns ambientes auditivos diários desafiadores para usuários do Harmony® HiResolution® Bionic Ear System (Harmony®)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção de fala de sentenças padronizadas apresentadas a partir do formato gravado em ruído de espectro de fala
Prazo: 4 semanas
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Este foi um projeto dentro dos sujeitos, onde as pontuações no teste de sentença AzBio no ruído do espectro da fala foram comparadas com as pontuações silenciosas na visita de acompanhamento de 2 semanas e 4 semanas.
O corpus AzBio de frases consiste em 33 listas de 20 frases cada (6 a 10 palavras por frase) que foram equacionadas para inteligibilidade.
Duas listas de sentenças AzBio foram pontuadas em cada visita de acompanhamento (2 semanas e 4 semanas) com ClearVoice MEDIUM ou ClearVoice HIGH ativado e calculada a média em conjunto.
Duas listas de sentenças AzBio também foram administradas em silêncio a cada visita.
A pontuação do ClearVoice menos a pontuação do silêncio forneceu a diferença na pontuação para a análise.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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As Sentenças AzBio Serão Administradas em Formato Gravado em Multi-talker Babble.
Prazo: 2-4 semanas
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2-4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
10 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CR0309
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