Stratégie de traitement du son ClearVoice pour les utilisateurs d'implants cochléaires AB HiRes 120
8 juillet 2020 mis à jour par: Advanced Bionics
Évaluation de la stratégie ClearVoice™ chez les adultes utilisant le traitement du son HiResolution® Fidelity 120®
Le but de cette étude est de recueillir des informations sur la façon dont le nouveau traitement du son affecte la capacité d'entendre dans les situations d'écoute quotidiennes.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Toronto, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 3R4
- Nova Scotia Hearing and Speech Centres
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90057
- House Ear Clinic
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Illinois
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Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Carle Clinic Association
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506-9983
- University of Kentucky
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- The Johns Hopkins University
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
- Midwest Ear Institute
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University Medical Center
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Assourdi post-lingual,
- expérimenté (6 mois d'utilisation de l'appareil),
- les utilisateurs adultes du système d'oreille bionique Harmony HiResolution et du traitement du son HiRes Fidelity 120.
- Maîtrise de l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A : ClearVoice Medium
Utilisation chronique de ClearVoice MEDIUM pendant deux semaines suivie d'une utilisation chronique de ClearVoice HIGH pendant deux semaines.
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ClearVoice est une stratégie de traitement du son conçue pour améliorer la capacité d'écoute dans certains environnements d'écoute quotidiens difficiles pour les utilisateurs du système d'oreille bionique Harmony® HiResolution® (Harmony®)
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Expérimental: Groupe B : ClearVoice élevé
Utilisation chronique de ClearVoice HIGH pendant deux semaines suivie d'une utilisation chronique de ClearVoice MEDIUM pendant deux semaines.
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ClearVoice est une stratégie de traitement du son conçue pour améliorer la capacité d'écoute dans certains environnements d'écoute quotidiens difficiles pour les utilisateurs du système d'oreille bionique Harmony® HiResolution® (Harmony®)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception de la parole de phrases standardisées présentées à partir d'un format enregistré dans le bruit du spectre de la parole
Délai: 4 semaines
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Il s'agissait d'une conception intra-sujets où les scores du test de phrase AzBio dans le bruit du spectre de la parole ont été comparés aux scores de silence lors de la visite de suivi de 2 semaines et de 4 semaines.
Le corpus de phrases AzBio se compose de 33 listes de 20 phrases chacune (6 à 10 mots par phrase) qui ont été assimilées pour l'intelligibilité.
Deux listes de phrases AzBio ont été notées lors de chaque visite de suivi (2 semaines et 4 semaines) avec ClearVoice MEDIUM ou ClearVoice HIGH activé et moyennés ensemble.
Deux listes de phrases AzBio ont également été administrées en silence à chaque visite.
Le score ClearVoice moins le score silencieux a fourni la différence de score pour l'analyse.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Les phrases AzBio seront administrées en format enregistré dans le bavardage multi-locuteurs.
Délai: 2-4 semaines
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2-4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2010
Première publication (Estimation)
10 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2020
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CR0309
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