ClearVoice hangfeldolgozási stratégia AB HiRes 120 cochleáris implantátum felhasználó számára
2020. július 8. frissítette: Advanced Bionics
A ClearVoice™ stratégia értékelése felnőtteknél a HiResolution® Fidelity 120® hangfeldolgozás használatával
A tanulmány célja információkat gyűjteni arról, hogy az új hangfeldolgozás hogyan befolyásolja a hallás képességét a mindennapi hallgatási helyzetekben.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90057
- House Ear Clinic
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- Carle Clinic Association
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40506-9983
- University of Kentucky
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- The Johns Hopkins University
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
- Midwest Ear Institute
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Toronto, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3R4
- Nova Scotia Hearing and Speech Centres
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyelv utáni megsüketült,
- tapasztalt (6 hónapos készülékhasználat),
- a Harmony HiResolution Bionic Ear System és a HiRes Fidelity 120 hangfeldolgozás felnőtt felhasználói.
- Angol nyelvi jártasság
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport: ClearVoice Medium
A ClearVoice MEDIUM két hétig tartó tartós használata, majd a ClearVoice HIGH két hétig tartó tartós használata.
|
A ClearVoice egy hangfeldolgozási stratégia, amely a Harmony® HiResolution® Bionic Ear System (Harmony®) felhasználói számára készült, hogy javítsa a hallási képességet néhány kihívást jelentő mindennapi hallgatási környezetben.
|
|
Kísérleti: B csoport: ClearVoice High
A ClearVoice HIGH két hétig tartó tartós használata, majd a ClearVoice MEDIUM két hétig tartó tartós használata.
|
A ClearVoice egy hangfeldolgozási stratégia, amely a Harmony® HiResolution® Bionic Ear System (Harmony®) felhasználói számára készült, hogy javítsa a hallási képességet néhány kihívást jelentő mindennapi hallgatási környezetben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rögzített formátumból előadott szabványos mondatok beszédészlelése beszédspektrum zajban
Időkeret: 4 hét
|
Ez egy tantárgyon belüli tervezés volt, ahol az AzBio mondatteszt beszédspektrumzajban elért pontszámait összehasonlították a 2 hetes és 4 hetes nyomon követési látogatás csendes pontszámaival.
Az AzBio mondatkorpusz 33, egyenként 20 mondatot tartalmazó listából áll (mondatonként 6-10 szó), amelyeket az érthetőség érdekében egyenlítettek.
Két AzBio mondatlistát értékeltek minden egyes utóellenőrzési látogatáskor (2 hetes és 4 hetes) a ClearVoice MEDIUM vagy a ClearVoice HIGH bekapcsolásával, és együtt átlagolták.
Minden látogatás alkalmával két AzBio mondatlistát is csendben beadtak.
A ClearVoice pontszám mínusz a csendes pontszám megadta az elemzés pontszámának különbségét.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az AzBio mondatokat rögzített formátumban adják be a Multi-talker Babble-ben.
Időkeret: 2-4 hét
|
2-4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 9.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CR0309
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .