面向 AB HiRes 120 人工耳蜗用户的 ClearVoice 声音处理策略
2020年7月8日 更新者：Advanced Bionics
使用 HiResolution® Fidelity 120® 声音处理对成人的 ClearVoice™ 策略进行评估
这项研究的目的是收集有关新的声音处理如何影响日常聆听情况下听力的信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Toronto、加拿大、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3J 3R4
- Nova Scotia Hearing and Speech Centres
-
-
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90057
- House Ear Clinic
-
-
Illinois
-
Urbana、Illinois、美国、61801
- Carle Clinic Association
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40506-9983
- University of Kentucky
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21205
- The Johns Hopkins University
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64111
- Midwest Ear Institute
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 语言后聋，
- 经验丰富（设备使用 6 个月），
- Harmony HiResolution 仿生耳系统和 HiRes Fidelity 120 声音处理的成年用户。
- 英语语言能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A 组：ClearVoice 媒体
长期使用 ClearVoice MEDIUM 两周，然后长期使用 ClearVoice HIGH 两周。
|
ClearVoice 是一种声音处理策略，旨在提高 Harmony® HiResolution® 仿生耳系统 (Harmony®) 用户在一些具有挑战性的日常聆听环境中的聆听能力
|
|
实验性的：B 组：ClearVoice 高
长期使用 ClearVoice HIGH 两周，然后长期使用 ClearVoice MEDIUM 两周。
|
ClearVoice 是一种声音处理策略，旨在提高 Harmony® HiResolution® 仿生耳系统 (Harmony®) 用户在一些具有挑战性的日常聆听环境中的聆听能力
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
语音频谱噪声中记录格式呈现的标准化句子的语音感知
大体时间：4周
|
这是一个受试者内设计，其中将 AzBio 在语音频谱噪声中的句子测试的分数与 2 周和 4 周随访访问中的安静分数进行比较。
AzBio 句子语料库由 33 个列表组成，每个列表包含 20 个句子（每个句子 6 到 10 个单词），这些列表的可理解性等同。
在启用 ClearVoice MEDIUM 或 ClearVoice HIGH 的情况下，在每次随访（2 周和 4 周）时对两个 AzBio 句子列表进行评分并一起取平均值。
每次访问时还安静地执行了两个 AzBio 句子列表。
ClearVoice 分数减去安静分数提供了用于分析的分数差异。
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
AzBio 句子将以多说话者 Babble 的记录格式进行管理。
大体时间：2-4周
|
2-4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月9日
首次发布 (估计)
2010年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月8日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.