ClearVoice-Soundverarbeitungsstrategie für AB HiRes 120 Cochlea-Implantat-Benutzer
8. Juli 2020 aktualisiert von: Advanced Bionics
Evaluierung der ClearVoice™-Strategie bei Erwachsenen mit HiResolution® Fidelity 120® Sound Processing
Ziel dieser Studie ist es, Informationen darüber zu sammeln, wie sich die neue Klangverarbeitung auf das Hörvermögen in alltäglichen Hörsituationen auswirkt.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Toronto, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3R4
- Nova Scotia Hearing and Speech Centres
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
- House Ear Clinic
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Illinois
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Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
- Carle Clinic Association
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506-9983
- University of Kentucky
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
- The Johns Hopkins University
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
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-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
- Midwest Ear Institute
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University Medical Center
-
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical University of South Carolina
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postlingual taub,
- erfahren (6 Monate Gerätenutzung),
- Erwachsene Benutzer des Harmony HiResolution Bionic Ear Systems und der HiRes Fidelity 120-Klangverarbeitung.
- Englischkenntnisse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A: ClearVoice Medium
Chronische Anwendung von ClearVoice MEDIUM über zwei Wochen, gefolgt von chronischer Anwendung von ClearVoice HIGH über zwei Wochen.
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ClearVoice ist eine Klangverarbeitungsstrategie, die entwickelt wurde, um die Hörfähigkeit in einigen anspruchsvollen alltäglichen Hörumgebungen für Benutzer des Harmony® HiResolution® Bionic Ear System (Harmony®) zu verbessern.
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Experimental: Gruppe B: ClearVoice High
Chronische Anwendung von ClearVoice HIGH über zwei Wochen, gefolgt von chronischer Anwendung von ClearVoice MEDIUM über zwei Wochen.
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ClearVoice ist eine Klangverarbeitungsstrategie, die entwickelt wurde, um die Hörfähigkeit in einigen anspruchsvollen alltäglichen Hörumgebungen für Benutzer des Harmony® HiResolution® Bionic Ear System (Harmony®) zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sprachwahrnehmung standardisierter Sätze, die aus aufgezeichnetem Format im Sprachspektrumrauschen präsentiert werden
Zeitfenster: 4 Wochen
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Hierbei handelte es sich um ein Design innerhalb der Probanden, bei dem die Ergebnisse des AzBio-Satztests im Sprachspektrumrauschen mit den Ruhewerten beim zweiwöchigen und vierwöchigen Nachuntersuchungsbesuch verglichen wurden.
Das AzBio-Satzkorpus besteht aus 33 Listen zu je 20 Sätzen (6 bis 10 Wörter pro Satz), die hinsichtlich der Verständlichkeit gleichgesetzt wurden.
Bei jedem Nachuntersuchungsbesuch (2 Wochen und 4 Wochen) wurden zwei AzBio-Satzlisten mit aktiviertem ClearVoice MEDIUM oder ClearVoice HIGH ausgewertet und zusammen gemittelt.
Bei jedem Besuch wurden außerdem zwei AzBio-Satzlisten in aller Stille verwaltet.
Der ClearVoice-Score abzüglich des Ruhe-Scores lieferte die Differenz im Score für die Analyse.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die AzBio-Sätze werden im aufgezeichneten Format in Multi-Talker Babble verwaltet.
Zeitfenster: 2-4 Wochen
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2-4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Februar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CR0309
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