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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01066780
AB HiRes 120 인공와우 사용자를 위한 ClearVoice 음향 처리 전략
2020년 7월 8일 업데이트: Advanced Bionics
HiResolution® Fidelity 120® 음향 처리를 사용하는 성인의 ClearVoice™ 전략 평가
이 연구의 목적은 새로운 사운드 프로세싱이 일상적인 청취 상황에서 듣는 능력에 어떤 영향을 미치는지에 대한 정보를 수집하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90057
- House Ear Clinic
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Illinois
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Carle Clinic Association
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40506-9983
- University of Kentucky
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- The Johns Hopkins University
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Midwest Ear Institute
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University Medical Center
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Toronto, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3J 3R4
- Nova Scotia Hearing and Speech Centres
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 언어 후 귀머거리,
- 경험(기기 사용 6개월),
- Harmony HiResolution Bionic Ear System 및 HiRes Fidelity 120 음향 처리의 성인 사용자.
- 영어 능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A: ClearVoice Medium
2주 동안 ClearVoice MEDIUM을 만성적으로 사용한 후 2주 동안 ClearVoice HIGH를 만성적으로 사용했습니다.
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ClearVoice는 Harmony® HiResolution® Bionic Ear System(Harmony®) 사용자를 위해 까다로운 일상 청취 환경에서 청취 능력을 향상시키기 위해 설계된 음향 처리 전략입니다.
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실험적: 그룹 B: ClearVoice 높음
2주 동안 ClearVoice HIGH를 만성적으로 사용한 후 2주 동안 ClearVoice MEDIUM을 만성적으로 사용했습니다.
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ClearVoice는 Harmony® HiResolution® Bionic Ear System(Harmony®) 사용자를 위해 까다로운 일상 청취 환경에서 청취 능력을 향상시키기 위해 설계된 음향 처리 전략입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 스펙트럼 잡음에서 녹음된 형식으로 제시된 표준화된 문장의 음성 인식
기간: 4 주
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이것은 어음 스펙트럼 소음에서 AzBio 문장 테스트의 점수를 2주 및 4주 후속 방문에서 조용한 점수와 비교하는 대상 내 디자인이었습니다.
문장의 AzBio 말뭉치는 명료성을 위해 동일화된 각각 20개의 문장(문장당 6~10단어)의 33개 목록으로 구성됩니다.
각 후속 방문(2주 및 4주)에서 ClearVoice MEDIUM 또는 ClearVoice HIGH를 사용하여 두 개의 AzBio 문장 목록을 채점하고 함께 평균을 냈습니다.
두 개의 AzBio 문장 목록도 각 방문 시 조용히 관리되었습니다.
ClearVoice 점수에서 조용한 점수를 뺀 값이 분석 점수의 차이를 제공했습니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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AzBio 문장은 Multi-talker Babble에서 녹음된 형식으로 관리됩니다.
기간: 2-4주
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2-4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
끼워 넣다에 대한 임상 시험
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