Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ClearVoice ljudbehandlingsstrategi för AB HiRes 120 cochleaimplantatanvändare

8 juli 2020 uppdaterad av: Advanced Bionics

Utvärdering av ClearVoice™-strategin hos vuxna som använder HiResolution® Fidelity 120® ljudbehandling

Syftet med denna studie är att samla in information om hur den nya ljudbehandlingen påverkar förmågan att höra i vardagliga lyssningssituationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90057
        • House Ear Clinic
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • Carle Clinic Association
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40506-9983
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • The Johns Hopkins University
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
        • Midwest Ear Institute
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • Kanada
      • Toronto, Kanada, M4N 3M5
        • SunnyBrook Health Sciences Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3R4
        • Nova Scotia Hearing and Speech Centres

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postlingualt dövad,
  • erfarna (6 månaders användning av enheten),
  • vuxna användare av Harmony HiResolution Bionic Ear System och HiRes Fidelity 120 ljudbehandling.
  • Engelska språkkunskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A: ClearVoice Medium
Kronisk användning av ClearVoice MEDIUM i två veckor följt av kronisk användning av ClearVoice HIGH i två veckor.
Enhet: Klar röst
ClearVoice är en ljudbehandlingsstrategi utformad för att förbättra lyssningsförmågan i vissa utmanande vardagliga lyssningsmiljöer för användare av Harmony® HiResolution® Bionic Ear System (Harmony®)
Experimentell: Grupp B: ClearVoice High
Kronisk användning av ClearVoice HIGH i två veckor följt av kronisk användning av ClearVoice MEDIUM i två veckor.
Enhet: Klar röst
ClearVoice är en ljudbehandlingsstrategi utformad för att förbättra lyssningsförmågan i vissa utmanande vardagliga lyssningsmiljöer för användare av Harmony® HiResolution® Bionic Ear System (Harmony®)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Taluppfattning av standardiserade meningar presenterade från inspelat format i talspektrumbrus
Tidsram: 4 veckor
Detta var en inom ämnesdesign där poängen på AzBio-satstestet i talspektrumbrus jämfördes med tysta poäng vid 2-veckors och 4-veckors uppföljningsbesök. AzBio-korpusen av meningar består av 33 listor med 20 meningar vardera (6 till 10 ord per mening) som har likställts för förståelighet. Två AzBio meningslistor poängsattes vid varje uppföljningsbesök (2-veckor och 4-veckor) med antingen ClearVoice MEDIUM eller ClearVoice HIGH aktiverade och medelvärdesberäkningar tillsammans. Två AzBio strafflistor administrerades också i tysthet vid varje besök. ClearVoice-poängen minus den tysta poängen gav skillnaden i poäng för analysen.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
AzBio-satserna kommer att administreras i inspelat format i Multi-talker Babble.
Tidsram: 2-4 veckor
2-4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Advanced Bionics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

10 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2020

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CR0309

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Implantera

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera