Strategia di elaborazione del suono ClearVoice per utenti di impianti cocleari AB HiRes 120
8 luglio 2020 aggiornato da: Advanced Bionics
Valutazione della strategia ClearVoice™ negli adulti utilizzando l'elaborazione del suono HiResolution® Fidelity 120®
Lo scopo di questo studio è quello di raccogliere informazioni su come la nuova elaborazione del suono influisce sulla capacità di sentire nelle situazioni di ascolto quotidiane.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Toronto, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 3R4
- Nova Scotia Hearing and Speech Centres
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
- House Ear Clinic
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Illinois
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Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- Carle Clinic Association
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506-9983
- University of Kentucky
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- The Johns Hopkins University
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
- Midwest Ear Institute
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University Medical Center
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Post-lingualmente assordato,
- esperto (6 mesi di utilizzo del dispositivo),
- utenti adulti del sistema Harmony HiResolution Bionic Ear System e dell'elaborazione del suono HiRes Fidelity 120.
- Conoscenza della lingua inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A: ClearVoice Medio
Uso cronico di ClearVoice MEDIUM per due settimane seguito da uso cronico di ClearVoice HIGH per due settimane.
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ClearVoice è una strategia di elaborazione del suono progettata per migliorare la capacità di ascolto in alcuni ambienti di ascolto quotidiano impegnativi per gli utenti del sistema Harmony® HiResolution® Bionic Ear System (Harmony®)
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Sperimentale: Gruppo B: ClearVoice Alta
Uso cronico di ClearVoice HIGH per due settimane seguito da uso cronico di ClearVoice MEDIUM per due settimane.
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ClearVoice è una strategia di elaborazione del suono progettata per migliorare la capacità di ascolto in alcuni ambienti di ascolto quotidiano impegnativi per gli utenti del sistema Harmony® HiResolution® Bionic Ear System (Harmony®)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percezione vocale di frasi standardizzate presentate da formato registrato nel rumore dello spettro vocale
Lasso di tempo: 4 settimane
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Si trattava di un progetto all'interno dei soggetti in cui i punteggi del test della frase AzBio nel rumore dello spettro vocale sono stati confrontati con i punteggi silenziosi alla visita di follow-up di 2 settimane e 4 settimane.
Il corpus di frasi AzBio è composto da 33 elenchi di 20 frasi ciascuno (da 6 a 10 parole per frase) che sono stati equiparati per l'intelligibilità.
Ad ogni visita di follow-up è stato assegnato un punteggio a due elenchi di frasi AzBio (2 settimane e 4 settimane) con ClearVoice MEDIUM o ClearVoice HIGH abilitato e calcolata insieme la media.
Ad ogni visita sono state somministrate in silenzio anche due liste di condanne AzBio.
Il punteggio ClearVoice meno il punteggio silenzioso ha fornito la differenza di punteggio per l'analisi.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Le frasi di AzBio saranno amministrate in formato registrato in Multi-talker Babble.
Lasso di tempo: 2-4 settimane
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2-4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2010
Primo Inserito (Stima)
10 febbraio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR0309
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