Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ClearVoice lydbehandlingsstrategi for AB HiRes 120 cochleaimplantatbrukere

8. juli 2020 oppdatert av: Advanced Bionics

Evaluering av ClearVoice™-strategien hos voksne som bruker HiResolution® Fidelity 120® lydbehandling

Hensikten med denne studien er å samle informasjon om hvordan den nye lydprosesseringen påvirker evnen til å høre i hverdagslige lyttesituasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Toronto, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 3R4
        • Nova Scotia Hearing and Speech Centres
  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90057
        • House Ear Clinic
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Carle Clinic Association
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506-9983
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • The Johns Hopkins University
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
        • Midwest Ear Institute
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Post-språklig døvet,
  • erfarne (6 måneders bruk av enheten),
  • voksne brukere av Harmony HiResolution Bionic Ear System og HiRes Fidelity 120 lydbehandling.
  • Engelsk språkkunnskaper

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A: ClearVoice Medium
Kronisk bruk av ClearVoice MEDIUM i to uker etterfulgt av kronisk bruk av ClearVoice HIGH i to uker.
Enhet: Klar stemme
ClearVoice er en lydbehandlingsstrategi utviklet for å forbedre lytteevnen i noen utfordrende hverdagslyttemiljøer for brukere av Harmony® HiResolution® Bionic Ear System (Harmony®)
Eksperimentell: Gruppe B: ClearVoice High
Kronisk bruk av ClearVoice HIGH i to uker etterfulgt av kronisk bruk av ClearVoice MEDIUM i to uker.
Enhet: Klar stemme
ClearVoice er en lydbehandlingsstrategi utviklet for å forbedre lytteevnen i noen utfordrende hverdagslyttemiljøer for brukere av Harmony® HiResolution® Bionic Ear System (Harmony®)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Taleoppfatning av standardiserte setninger presentert fra innspilt format i talespektrumstøy
Tidsramme: 4 uker
Dette var et innen fagdesign der skårer på AzBio-setningstesten i talespektrumstøy ble sammenlignet med stille skårer ved 2-ukers og 4-ukers oppfølgingsbesøk. AzBio-korpuset av setninger består av 33 lister med 20 setninger hver (6 til 10 ord per setning) som har blitt likestilt for forståelighet. To AzBio-setningslister ble scoret ved hvert oppfølgingsbesøk (2-ukers og 4-ukers) med enten ClearVoice MEDIUM eller ClearVoice HIGH aktivert og gjennomsnittet sammen. To AzBio-domslister ble også administrert i ro ved hvert besøk. ClearVoice-poengsummen minus stille poengsum ga forskjellen i poengsum for analysen.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AzBio-setningene vil bli administrert i innspilt format i Multi-talker Babble.
Tidsramme: 2-4 uker
2-4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Advanced Bionics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

10. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CR0309

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere