ClearVoice-äänenkäsittelystrategia AB HiResin 120 sisäkorvaistutteen käyttäjälle
keskiviikko 8. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Advanced Bionics
ClearVoice™-strategian arviointi aikuisilla HiResolution® Fidelity 120® -äänenkäsittelyä käytettäessä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa siitä, miten uusi äänenkäsittely vaikuttaa kuulokykyyn arjen kuuntelutilanteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toronto, Kanada, M4N 3M5
- SunnyBrook Health Sciences Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3R4
- Nova Scotia Hearing and Speech Centres
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
- House Ear Clinic
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Carle Clinic Association
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506-9983
- University of Kentucky
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- The Johns Hopkins University
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Midwest Ear Institute
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Post-linguaalisesti kuuroutunut,
- kokenut (6kk laitteen käytössä),
- Harmony HiResolution Bionic Ear Systemin ja HiRes Fidelity 120 -äänenkäsittelyn aikuiset käyttäjät.
- Englannin kielen taito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: ClearVoice Medium
ClearVoice MEDIUMin jatkuva käyttö kahden viikon ajan, minkä jälkeen ClearVoice HIGH:n jatkuva käyttö kahden viikon ajan.
|
ClearVoice on äänenkäsittelystrategia, joka on suunniteltu parantamaan Harmony® HiResolution® Bionic Ear Systemin (Harmony®) käyttäjien kuuntelukykyä haastavissa jokapäiväisissä kuunteluympäristöissä.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B: ClearVoice High
ClearVoice HIGH:n jatkuva käyttö kahden viikon ajan, minkä jälkeen ClearVoice MEDIUMin jatkuva käyttö kahden viikon ajan.
|
ClearVoice on äänenkäsittelystrategia, joka on suunniteltu parantamaan Harmony® HiResolution® Bionic Ear Systemin (Harmony®) käyttäjien kuuntelukykyä haastavissa jokapäiväisissä kuunteluympäristöissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puhespektrikohinassa tallennetusta formaatista esitettyjen standardisoitujen lauseiden puhehavainto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämä oli oppiaineiden sisäinen suunnittelu, jossa AzBio-lausetestin tuloksia puhespektrikohinassa verrattiin hiljaisiin tuloksiin 2 viikon ja 4 viikon seurantakäynnillä.
AzBio-lausekorpus koostuu 33 luettelosta, joissa kussakin on 20 lausetta (6-10 sanaa per lause), jotka on rinnastettu ymmärrettävyyteen.
Jokaisella seurantakäynnillä (2-viikko ja 4-viikko) pisteytettiin kaksi AzBio-lauseluetteloa joko ClearVoice MEDIUM tai ClearVoice HIGH ollessa käytössä ja keskiarvo laskettiin yhdessä.
Jokaisella käynnillä annettiin myös hiljaisesti kaksi AzBio-lauselistaa.
ClearVoice-pisteet miinus hiljainen pistemäärä antoi analyysin pisteeron.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
AzBio-lauseet annetaan äänitetyssä muodossa Multi-talker Babblessa.
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
2-4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR0309
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Istuttaa
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki