Estrategia de procesamiento de sonido ClearVoice para usuarios de implantes cocleares AB HiRes 120
8 de julio de 2020 actualizado por: Advanced Bionics
Evaluación de la estrategia ClearVoice™ en adultos utilizando el procesamiento de sonido HiResolution® Fidelity 120®
El propósito de este estudio es recopilar información sobre cómo el nuevo procesamiento de sonido afecta la capacidad de escuchar en situaciones auditivas cotidianas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Toronto, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3J 3R4
- Nova Scotia Hearing and Speech Centres
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
- House Ear Clinic
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Illinois
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Carle Clinic Association
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506-9983
- University of Kentucky
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- The Johns Hopkins University
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Midwest Ear Institute
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University Medical Center
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Post-lingualmente sordo,
- experimentado (6 meses de uso del dispositivo),
- usuarios adultos del sistema auditivo biónico Harmony HiResolution y el procesamiento de sonido HiRes Fidelity 120.
- Dominio del idioma Inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A: ClearVoice Medio
Uso crónico de ClearVoice MEDIUM durante dos semanas seguido de uso crónico de ClearVoice HIGH durante dos semanas.
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ClearVoice es una estrategia de procesamiento de sonido diseñada para mejorar la capacidad auditiva en algunos entornos auditivos cotidianos desafiantes para los usuarios del sistema auditivo biónico Harmony® HiResolution® (Harmony®)
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Experimental: Grupo B: ClearVoice Alto
Uso crónico de ClearVoice HIGH durante dos semanas seguido de uso crónico de ClearVoice MEDIUM durante dos semanas.
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ClearVoice es una estrategia de procesamiento de sonido diseñada para mejorar la capacidad auditiva en algunos entornos auditivos cotidianos desafiantes para los usuarios del sistema auditivo biónico Harmony® HiResolution® (Harmony®)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción del habla de oraciones estandarizadas presentadas en formato grabado en ruido del espectro del habla
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Este fue un diseño dentro de los sujetos en el que se compararon las puntuaciones de la prueba de oraciones AzBio en el ruido del espectro del habla con las puntuaciones en silencio en la visita de seguimiento a las 2 y 4 semanas.
El corpus de oraciones de AzBio consta de 33 listas de 20 oraciones cada una (de 6 a 10 palabras por oración) que han sido equiparadas por inteligibilidad.
Se puntuaron dos listas de frases de AzBio en cada visita de seguimiento (2 semanas y 4 semanas) con ClearVoice MEDIUM o ClearVoice HIGH habilitado y se promediaron juntas.
También se administraron dos listas de oraciones AzBio en silencio en cada visita.
La puntuación de ClearVoice menos la puntuación de silencio proporcionó la diferencia de puntuación para el análisis.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Las oraciones de AzBio se administrarán en formato grabado en balbuceo de múltiples hablantes.
Periodo de tiempo: 2-4 semanas
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2-4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CR0309
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