Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ClearVoice lydbehandlingsstrategi for AB HiRes 120 cochlear implantatbrugere

8. juli 2020 opdateret af: Advanced Bionics

Evaluering af ClearVoice™-strategien hos voksne, der bruger HiResolution® Fidelity 120®-lydbehandling

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle information om, hvordan den nye lydbehandling påvirker evnen til at høre i hverdagens lyttesituationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Toronto, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 3R4
        • Nova Scotia Hearing and Speech Centres
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
        • House Ear Clinic
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Carle Clinic Association
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506-9983
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • The Johns Hopkins University
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Midwest Ear Institute
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Post-lingualt døvet,
  • erfarne (6 måneders brug af enheden),
  • voksne brugere af Harmony HiResolution Bionic Ear System og HiRes Fidelity 120 lydbehandling.
  • Engelsk sprogfærdighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A: ClearVoice Medium
Kronisk brug af ClearVoice MEDIUM i to uger efterfulgt af kronisk brug af ClearVoice HIGH i to uger.
Enhed: ClearVoice
ClearVoice er en lydbehandlingsstrategi designet til at forbedre lytteevnen i nogle udfordrende hverdagslyttemiljøer for brugere af Harmony® HiResolution® Bionic Ear System (Harmony®)
Eksperimentel: Gruppe B: ClearVoice High
Kronisk brug af ClearVoice HIGH i to uger efterfulgt af kronisk brug af ClearVoice MEDIUM i to uger.
Enhed: ClearVoice
ClearVoice er en lydbehandlingsstrategi designet til at forbedre lytteevnen i nogle udfordrende hverdagslyttemiljøer for brugere af Harmony® HiResolution® Bionic Ear System (Harmony®)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taleopfattelse af standardiserede sætninger præsenteret fra optaget format i talespektrumstøj
Tidsramme: 4 uger
Dette var et inden for fagdesign, hvor score på AzBio-sætningstesten i talespektrumstøj blev sammenlignet med stille score ved 2-ugers og 4-ugers opfølgningsbesøg. AzBio-korpuset af sætninger består af 33 lister med hver 20 sætninger (6 til 10 ord pr. sætning), der er blevet sidestillet for forståelighed. To AzBio-sætningslister blev scoret ved hvert opfølgningsbesøg (2-ugers og 4-ugers) med enten ClearVoice MEDIUM eller ClearVoice HIGH aktiveret og gennemsnittet sammen. To AzBio domslister blev også administreret i ro ved hvert besøg. ClearVoice-scoren minus den stille score gav forskellen i score for analysen.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AzBio-sætningerne vil blive administreret i optaget format i Multi-talker Babble.
Tidsramme: 2-4 uger
2-4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Advanced Bionics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2010

Først opslået (Skøn)

10. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR0309

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner