小児肥満 (PAAC) の変化のエージェントとしての両親 (PAAC)
2012年7月9日 更新者：University of Minnesota
この研究の目的は、小児肥満に対する親のみの治療の有効性をテストおよび評価することです。
この研究は、小児肥満に対する最先端の治療法を提供します。
親と子供は6か月間治療グループに参加します。
これらの治療グループには、全体的なカロリー摂取量を減らす（果物や野菜を増やすことによって）、身体活動を増やす、座りがちな行動を減らす、家庭の食事環境を変えるなどの推奨事項が含まれます.
現在、ミネソタ大学の小児肥満クリニックの一部であるヘルシー チョイス プログラムでこの治療法を実施しています。
バッファロー大学のレン・エプスタインは、この治療プロトコルを 30 年間にわたって発表してきました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、子供の肥満に対する親のみの治療の有効性を試験的に評価し、評価することです。 中心的な作業仮説は、親のみの治療は、親+子供の治療と比較して、太りすぎの子供の体重減少が大きくなるというものです. このアプリケーションの具体的な目的は、行動面の親のみの介入と、小児肥満に対する親と子の介入を比較することに焦点を当てています。
提案された研究の主な目的は、親のみの治療の有効性を、小児肥満に対する親+子供の治療と比較することです。
二次的な目的は、子供と親の食事と運動行動の変化、家庭の食事環境の変化、治療後と治療後 6 か月の親の体重について、治療群を比較することです。
この研究は、小児肥満に対する 2 つの 6 か月間の治療を評価する無作為化臨床パイロット試験です。親+子供および親のみのグループ、治療後6か月のフォローアップ。 2 つの治療は、指定された治療を受ける側が異なり、保護者のみ、または保護者と子供に別々に提供されます。 研究結果は、ベースライン、治療直後、および治療後6か月で評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- KDWB University Pediatrics Family Center (UMP Stand alone clinic)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～12年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 家族内の 8 歳から 12 歳の太りすぎの子供 (>95%)。
- すべての治療ミーティングに参加し、出席することをいとわない親。
- -家族は6か月の治療出席を約束し、治療後6か月のフォローアップを行います。
- 家族は 60 ドルの保証金を喜んで提出します。
除外基準:
- 子供の精神障害の診断（親のレポートに基づく）。
- 現在深刻な身体疾患（糖尿病など）と診断されている子供で、医師による食事の監督と運動処方が必要な場合。
- 食物アレルギーなどの食物の種類に制限がある家族、または家庭で入手できる食物を制限する宗教的または民族的慣行。
- 運動能力を制限する身体的困難のある子供。
- 活動性摂食障害の子供。
すべての除外および包含基準は、エプスタインと同僚およびゴランと同僚の以前の研究のものと同様です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：保護者専用
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小児肥満の行動療法には、栄養と身体活動の推奨事項、親子のための行動療法のスキルが含まれます。
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ACTIVE_COMPARATOR：親子
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小児肥満の行動療法には、栄養と身体活動の推奨事項、親子のための行動療法のスキルが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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子供のBMIパーセンタイル、子供のBMI、子供のBMI_Z
時間枠：11ヶ月
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11ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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親のBMI、子供の栄養摂取量、子供の身体活動
時間枠：11ヶ月
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11ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kerri N Boutelle, Ph.D., L.P.、University of Minnesota - Dept of Pediatrics
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年12月1日
一次修了 (実際)
2009年4月1日
研究の完了 (実際)
2009年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月9日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月9日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。