Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szülők, mint a változás ügynöke a gyermekkori elhízás (PAAC) terén (PAAC)

2012. július 9. frissítette: University of Minnesota
A tanulmány célja, hogy tesztelje és értékelje a gyermekkori elhízás kezelésére szolgáló, csak szülők által biztosított kezelés hatékonyságát. Ez a tanulmány a legkorszerűbb kezelést nyújtja a gyermekkori elhízás kezelésére. A szülők és a gyermekek 6 hónapig vesznek részt a kezelési csoportokban. Ezek a kezelési csoportok ajánlásokat tartalmaznak a teljes kalóriabevitel csökkentésére (gyümölcsök és zöldségek növelésével), a fizikai aktivitás növelésével, az ülő viselkedés csökkentésével és az otthoni étkezési környezet megváltoztatásával. Jelenleg ezt a kezelést a Healthy Choices Programban valósítjuk meg, amely a Minnesota Egyetem Gyermekkori Elhízás Klinikájának része. Len Epstein a Buffalo Egyetemen 30 éve publikál erről a kezelési protokollról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kísérleti tesztet végezzenek és értékeljék a gyermekkori elhízás kezelésére szolgáló, csak szülők által biztosított kezelés hatékonyságát. A központi munkahipotézis az, hogy a csak szülő kezelés nagyobb súlycsökkenést eredményez a túlsúlyos gyermek számára, mint a szülő + gyermek kezelés. Ennek az alkalmazásnak a konkrét céljai a gyermekkori elhízás esetén a szülő + gyermek által végzett viselkedési beavatkozás összehasonlítására összpontosítanak.

A javasolt vizsgálat elsődleges célja, hogy összehasonlítsa a gyermekkori elhízás esetén a csak szülők kezelésének hatékonyságát a szülő + gyermek kezelésével.

A másodlagos cél a kezelési csoportok összehasonlítása a gyermek és a szülő étrendjének és testmozgási viselkedésének változása, az otthoni étkezési környezet változása és a szülő súlya tekintetében a kezelés után és a kezelést követő 6 hónapban.

Ez a tanulmány egy randomizált, klinikai kísérleti vizsgálat, amely két 6 hónapos gyermekkori elhízás kezelését értékeli; szülő + gyermek és csak szülők csoportok, 6 hónapos kezelés utáni követéssel. A két kezelés különbözik majd a kijelölt kezelésben részesülő személy tekintetében, amelyet vagy csak szülőknek, vagy külön-külön adnak át a szülőknek és a gyermekeknek. A vizsgálati eredményeket kiinduláskor, közvetlenül a kezelés után és 6 hónappal a kezelés után értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • KDWB University Pediatrics Family Center (UMP Stand alone clinic)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Túlsúlyos gyermek (>95%) a családban, aki 8-12 év közötti.
  • Olyan szülő, aki hajlandó részt venni minden kezelési értekezleten.
  • A család hajlandó elkötelezni magát 6 hónapos kezelés mellett, és a kezelést követő 6 hónapig követni.
  • A család hajlandó befizetni a 60 dolláros letétet.

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekpszichiátriai zavar diagnózisok (szülői jelentés alapján).
  • Gyermekkori súlyos testi betegség (például cukorbetegség) diagnosztizálása, amelyhez orvosi felügyelet szükséges a diéta és a testmozgás felírásához.
  • Olyan család, amely korlátozza az élelmiszerek típusait, például ételallergiák, vagy vallási vagy etnikai gyakorlatok, amelyek korlátozzák az otthoni élelmiszerek számát.
  • Gyermek olyan fizikai nehézségekkel, amelyek korlátozzák a mozgásképességét.
  • Aktív étkezési zavarban szenvedő gyermek.

Minden kizáró és befogadó kritérium hasonló az Epstein és munkatársai, valamint Golan és munkatársai korábbi tanulmányaihoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Csak szülő
Viselkedési: A gyermekkori elhízás viselkedési kezelése
A gyermekkori elhízás viselkedési kezelése magában foglalja a táplálkozási és fizikai aktivitási ajánlásokat, valamint a viselkedésterápiás készségeket a szülők és a gyermekek számára.
ACTIVE_COMPARATOR: Szülő és gyermek
Viselkedési: A gyermekkori elhízás viselkedési kezelése
A gyermekkori elhízás viselkedési kezelése magában foglalja a táplálkozási és fizikai aktivitási ajánlásokat, valamint a viselkedésterápiás készségeket a szülők és a gyermekek számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyermek BMI százalékos, Gyermek BMI, Gyermek BMI_Z
Időkeret: 11 hónap
11 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szülő BMI, Gyermek tápanyagbevitel, Gyermek fizikai aktivitása
Időkeret: 11 hónap
11 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kerri N Boutelle, Ph.D., L.P., University of Minnesota - Dept of Pediatrics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0611M96906

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel