Los padres como agente de cambio de la obesidad infantil (PAAC) (PAAC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es realizar una prueba piloto y evaluar la eficacia de un tratamiento solo para padres para la obesidad infantil. La hipótesis central de trabajo es que el tratamiento solo para padres resultará en una mayor pérdida de peso para el niño con sobrepeso en comparación con el tratamiento para padres e hijos. Los objetivos específicos de esta aplicación se centran en comparar una intervención conductual solo para padres con una intervención para padres e hijos para la obesidad infantil.
El objetivo principal del estudio propuesto es comparar la eficacia del tratamiento solo para padres con el tratamiento para padres e hijos para la obesidad infantil.
El objetivo secundario es comparar los grupos de tratamiento sobre el cambio en la dieta del niño y los padres y el comportamiento del ejercicio, el cambio en el entorno alimentario del hogar y el peso de los padres después del tratamiento y a los 6 meses después del tratamiento.
Este estudio es un ensayo piloto clínico aleatorizado que evalúa dos tratamientos de 6 meses para la obesidad infantil; grupos padre + hijo y solo padres, con 6 meses de seguimiento posterior al tratamiento. Los dos tratamientos diferirán en términos del destinatario designado del tratamiento, que se entregará solo a los padres o a padres e hijos por separado. Los resultados del estudio se evaluarán al inicio del estudio, inmediatamente después del tratamiento y 6 meses después del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- KDWB University Pediatrics Family Center (UMP Stand alone clinic)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un niño con sobrepeso (>95%) en la familia que tiene entre 8 y 12 años.
- Un padre dispuesto a participar y asistir a todas las reuniones de tratamiento.
- Familia dispuesta a comprometerse a 6 meses de asistencia al tratamiento y seguimiento durante 6 meses después del tratamiento.
- Familia dispuesta a enviar el depósito de $60.
Criterio de exclusión:
- Diagnósticos de trastornos psiquiátricos infantiles (basados en el informe de los padres).
- Diagnósticos del niño de una enfermedad física actual grave (como la diabetes) para la cual se necesita la supervisión médica de la prescripción de dieta y ejercicio.
- Familia con restricciones en tipos de alimentos, como alergias alimentarias o prácticas religiosas o étnicas que limitan los alimentos disponibles en el hogar.
- Niño con dificultades físicas que limitan la capacidad de hacer ejercicio.
- Niño con un trastorno alimentario activo.
Todos los criterios de exclusión e inclusión son similares a los de estudios previos de Epstein y colegas y Golan y colegas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Solo para padres
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El tratamiento conductual para la obesidad infantil incluye recomendaciones sobre nutrición y actividad física, y habilidades de terapia conductual para padres e hijos.
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COMPARADOR_ACTIVO: Padre e hijo
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El tratamiento conductual para la obesidad infantil incluye recomendaciones sobre nutrición y actividad física, y habilidades de terapia conductual para padres e hijos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Percentil de IMC infantil, IMC infantil, IMC infantil_Z
Periodo de tiempo: 11 meses
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11 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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IMC de los padres, ingesta nutricional del niño, actividad física del niño
Periodo de tiempo: 11 meses
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11 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kerri N Boutelle, Ph.D., L.P., University of Minnesota - Dept of Pediatrics
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0611M96906
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Charles Drew University of Medicine and ScienceRetirado