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I genitori come agente di cambiamento per l'obesità infantile (PAAC) (PAAC)

9 luglio 2012 aggiornato da: University of Minnesota
L'obiettivo di questo studio è testare e valutare l'efficacia di un trattamento per soli genitori per l'obesità infantile. Questo studio fornisce un trattamento all'avanguardia per l'obesità infantile. Genitori e bambini parteciperanno a gruppi di trattamento per 6 mesi. Questi gruppi di trattamento includono raccomandazioni per ridurre l'apporto calorico complessivo (aumentando frutta e verdura), aumentare l'attività fisica, diminuire il comportamento sedentario e modificare l'ambiente alimentare domestico. Attualmente stiamo implementando questo trattamento nel programma Healthy Choices che fa parte della Childhood Obesity Clinic presso l'Università del Minnesota. Len Epstein dell'Università di Buffalo pubblica questo protocollo di trattamento da 30 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è testare e valutare l'efficacia di un trattamento per soli genitori per l'obesità infantile. L'ipotesi di lavoro centrale è che il trattamento per soli genitori si tradurrà in una maggiore perdita di peso per il bambino in sovrappeso rispetto al trattamento genitore + figlio. Gli obiettivi specifici di questa applicazione si concentrano sul confronto tra un intervento comportamentale per soli genitori e un intervento genitore + figlio per l'obesità infantile.

L'obiettivo principale dello studio proposto è confrontare l'efficacia del trattamento per soli genitori con il trattamento genitore + figlio per l'obesità infantile.

L'obiettivo secondario è quello di confrontare i gruppi di trattamento sui cambiamenti nella dieta del bambino e dei genitori e sul comportamento all'esercizio fisico, i cambiamenti nell'ambiente alimentare domestico e il peso dei genitori post-trattamento ea 6 mesi post-trattamento.

Questo studio è uno studio pilota clinico randomizzato che valuta due trattamenti di 6 mesi per l'obesità infantile; gruppi genitori + figli e solo genitori, con 6 mesi di follow-up post-trattamento. I due trattamenti differiranno in termini di destinatario designato del trattamento, che sarà erogato ai soli genitori oppure a genitori e figli separatamente. I risultati dello studio saranno valutati al basale, immediatamente dopo il trattamento e 6 mesi dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • KDWB University Pediatrics Family Center (UMP Stand alone clinic)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un bambino in sovrappeso (>95%) in famiglia di età compresa tra 8 e 12 anni.
  • Un genitore disposto a partecipare e partecipare a tutte le riunioni di trattamento.
  • Famiglia disposta a impegnarsi per 6 mesi di frequenza al trattamento e follow-up per 6 mesi dopo il trattamento.
  • Famiglia disposta a presentare il deposito di $ 60.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di disturbi psichiatrici infantili (basate sul rapporto dei genitori).
  • Diagnosi infantile di una grave malattia fisica in corso (come il diabete) per la quale è necessaria la supervisione medica della dieta e della prescrizione di esercizi.
  • Famiglia con restrizioni sui tipi di cibo, come allergie alimentari o pratiche religiose o etniche che limitano gli alimenti disponibili in casa.
  • Bambino con difficoltà fisiche che limitano la capacità di esercitare.
  • Bambino con un disturbo alimentare attivo.

Tutti i criteri di esclusione e inclusione sono simili a quelli dei precedenti studi di Epstein e colleghi e Golan e colleghi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Solo per genitori
Comportamentale: Trattamento comportamentale per l'obesità infantile
Il trattamento comportamentale per l'obesità infantile comprende raccomandazioni sull'alimentazione e sull'attività fisica e capacità di terapia comportamentale per genitori e figli.
ACTIVE_COMPARATORE: Genitore e figlio
Comportamentale: Trattamento comportamentale per l'obesità infantile
Il trattamento comportamentale per l'obesità infantile comprende raccomandazioni sull'alimentazione e sull'attività fisica e capacità di terapia comportamentale per genitori e figli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentile del BMI del bambino, BMI del bambino, BMI del bambino_Z
Lasso di tempo: 11 mesi
11 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
BMI dei genitori, apporto nutrizionale del bambino, attività fisica del bambino
Lasso di tempo: 11 mesi
11 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Kerri N Boutelle, Ph.D., L.P., University of Minnesota - Dept of Pediatrics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2010

Primo Inserito (STIMA)

10 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0611M96906

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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