父母作为儿童肥胖改变的推动者 (PAAC) (PAAC)
2012年7月9日 更新者：University of Minnesota
本研究的目的是测试和评估仅父母治疗儿童肥胖症的有效性。
这项研究为儿童肥胖症提供了最先进的治疗方法。
父母和孩子将参加为期 6 个月的治疗组。
这些治疗组包括减少总热量摄入（通过增加水果和蔬菜）、增加身体活动、减少久坐行为和改变家庭食物环境的建议。
我们目前正在健康选择计划中实施这种治疗，该计划是明尼苏达大学儿童肥胖诊所的一部分。
30 年来，布法罗大学的 Len Epstein 一直在发表有关该治疗方案的文章。
研究概览
详细说明
本研究的目的是试点测试和评估仅限父母治疗儿童肥胖的疗效。 中心工作假设是，与父母+儿童治疗相比，仅父母治疗将导致超重儿童的体重减轻更多。 该应用程序的具体目标侧重于比较针对儿童肥胖的仅父母行为干预与父母+儿童干预。
拟议研究的主要目的是比较仅父母治疗与父母+儿童治疗儿童肥胖的疗效。
次要目的是比较治疗组在治疗后和治疗后 6 个月时儿童和父母饮食和运动行为的变化、家庭食物环境的变化以及父母体重的变化。
本研究是一项随机临床试验，评估两种为期 6 个月的儿童肥胖治疗方法；父母+孩子和只有父母的群体，治疗后随访 6 个月。 两种治疗在指定的治疗接受者方面有所不同，治疗将只提供给父母或分别提供给父母和孩子。 研究结果将在基线、治疗后立即和治疗后 6 个月进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- KDWB University Pediatrics Family Center (UMP Stand alone clinic)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 家庭中 8-12 岁的超重儿童 (>95%)。
- 愿意参与和参加所有治疗会议的家长。
- 家人愿意承诺参加 6 个月的治疗，并在治疗后进行 6 个月的随访。
- 家庭愿意提交 60 美元的押金。
排除标准：
- 儿童精神障碍诊断（基于家长报告）。
- 儿童诊断出患有严重的当前身体疾病（例如糖尿病），需要医生监督饮食和运动处方。
- 对食物种类有限制的家庭，例如食物过敏，或限制家庭可用食物的宗教或种族习俗。
- 身体有困难的孩子，限制了他们的运动能力。
- 患有积极进食障碍的儿童。
所有排除和纳入标准与 Epstein 及其同事和 Golan 及其同事之前的研究中的标准相似。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：仅限家长
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儿童肥胖症的行为治疗包括营养和身体活动建议，以及针对父母和儿童的行为治疗技巧。
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ACTIVE_COMPARATOR：父母与子女
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儿童肥胖症的行为治疗包括营养和身体活动建议，以及针对父母和儿童的行为治疗技巧。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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儿童 BMI 百分位数、儿童 BMI、儿童 BMI_Z
大体时间：11个月
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11个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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父母体重指数、儿童营养摄入量、儿童体力活动
大体时间：11个月
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11个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kerri N Boutelle, Ph.D., L.P.、University of Minnesota - Dept of Pediatrics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年12月1日
初级完成 (实际的)
2009年4月1日
研究完成 (实际的)
2009年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月9日
首次发布 (估计)
2010年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月9日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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