Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rodzice jako sprawcy zmian w otyłości u dzieci (PAAC) (PAAC)

9 lipca 2012 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Celem tego badania jest przetestowanie i ocena skuteczności leczenia otyłości u dzieci wyłącznie przez rodziców. Badanie to zapewnia najnowocześniejsze metody leczenia otyłości u dzieci. Rodzice i dzieci będą uczestniczyć w grupach terapeutycznych przez 6 miesięcy. Te grupy terapeutyczne obejmują zalecenia dotyczące zmniejszenia ogólnego spożycia kalorii (poprzez zwiększenie ilości owoców i warzyw), zwiększenia aktywności fizycznej, ograniczenia siedzącego trybu życia i zmiany domowego środowiska żywieniowego. Obecnie wdrażamy to leczenie w Programie Zdrowych Wyborów, który jest częścią Kliniki Otyłości Dziecięcej na Uniwersytecie Minnesoty. Len Epstein z University of Buffalo publikuje na temat tego protokołu leczenia od 30 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest pilotażowe przetestowanie i ocena skuteczności leczenia otyłości u dzieci wyłącznie przez rodziców. Główną hipotezą roboczą jest to, że leczenie wyłącznie rodzica spowoduje większą utratę masy ciała u dziecka z nadwagą w porównaniu z leczeniem rodzic + dziecko. Konkretne cele tej aplikacji koncentrują się na porównaniu behawioralnej interwencji tylko dla rodziców z interwencją rodzic + dziecko w przypadku otyłości u dzieci.

Głównym celem proponowanego badania jest porównanie skuteczności leczenia wyłącznie rodzicielskiego z leczeniem rodzic + dziecko w przypadku otyłości u dzieci.

Drugim celem jest porównanie grup terapeutycznych pod względem zmian w diecie dzieci i rodziców oraz zachowaniach związanych z wysiłkiem fizycznym, zmian w domowym środowisku żywieniowym oraz masy ciała rodziców po leczeniu i 6 miesięcy po leczeniu.

To badanie jest randomizowanym, pilotażowym badaniem klinicznym oceniającym dwie 6-miesięczne metody leczenia otyłości u dzieci; rodzic + dziecko i tylko rodzic, z 6-miesięczną obserwacją po leczeniu. Te dwa zabiegi będą się różnić pod względem wyznaczonego odbiorcy leczenia, które będzie dostarczane tylko rodzicom lub osobno rodzicom i dzieciom. Wyniki badania zostaną ocenione na początku badania, bezpośrednio po leczeniu i 6 miesięcy po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • KDWB University Pediatrics Family Center (UMP Stand alone clinic)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko z nadwagą (>95%) w rodzinie w wieku 8-12 lat.
  • Rodzic, który chce uczestniczyć i uczestniczyć we wszystkich spotkaniach terapeutycznych.
  • Rodzina gotowa zobowiązać się do 6-miesięcznej obecności na leczeniu i obserwacji przez 6 miesięcy po leczeniu.
  • Rodzina chętna do złożenia depozytu w wysokości 60 USD.

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnozy zaburzeń psychicznych u dzieci (na podstawie opinii rodziców).
  • Rozpoznanie u dziecka poważnej choroby fizycznej (takiej jak cukrzyca), w przypadku której konieczna jest kontrola lekarza nad dietą i zaleceniami dotyczącymi ćwiczeń.
  • Rodzina z ograniczeniami dotyczącymi rodzajów żywności, takimi jak alergie pokarmowe lub praktyki religijne lub etniczne, które ograniczają żywność dostępną w domu.
  • Dziecko z trudnościami fizycznymi, które ograniczają możliwość ćwiczeń.
  • Dziecko z aktywnymi zaburzeniami odżywiania.

Wszystkie kryteria wykluczające i włączające są podobne do tych z poprzednich badań Epsteina i współpracowników oraz Golana i współpracowników.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Tylko dla rodziców
Behawioralne: Behawioralne leczenie otyłości u dzieci
Leczenie behawioralne otyłości u dzieci obejmuje zalecenia dotyczące odżywiania i aktywności fizycznej oraz umiejętności terapii behawioralnej dla rodziców i dzieci.
ACTIVE_COMPARATOR: Rodzic i dziecko
Behawioralne: Behawioralne leczenie otyłości u dzieci
Leczenie behawioralne otyłości u dzieci obejmuje zalecenia dotyczące odżywiania i aktywności fizycznej oraz umiejętności terapii behawioralnej dla rodziców i dzieci.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Centyl BMI dziecka, BMI dziecka, BMI dziecka_Z
Ramy czasowe: 11 miesięcy
11 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
BMI rodzica, spożycie pokarmu dziecka, aktywność fizyczna dziecka
Ramy czasowe: 11 miesięcy
11 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Kerri N Boutelle, Ph.D., L.P., University of Minnesota - Dept of Pediatrics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0611M96906

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Behawioralne leczenie otyłości u dzieci

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj