Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ouders als de agent van verandering voor obesitas bij kinderen (PAAC) (PAAC)

9 juli 2012 bijgewerkt door: University of Minnesota
Het doel van deze studie is het testen en evalueren van de effectiviteit van een ouder-only behandeling voor obesitas bij kinderen. Deze studie biedt state-of-the-art behandeling voor obesitas bij kinderen. Ouders en kinderen zullen gedurende 6 maanden deelnemen aan behandelgroepen. Deze behandelingsgroepen omvatten aanbevelingen om de algehele calorie-inname te verminderen (door meer fruit en groenten te eten), meer lichaamsbeweging te nemen, sedentair gedrag te verminderen en de voedselomgeving thuis te veranderen. We implementeren deze behandeling momenteel in het Healthy Choices-programma dat deel uitmaakt van de Childhood Obesity Clinic van de Universiteit van Minnesota. Len Epstein van de Universiteit van Buffalo publiceert al 30 jaar over dit behandelprotocol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het testen en evalueren van de werkzaamheid van een ouder-only behandeling voor obesitas bij kinderen. De centrale werkhypothese is dat de ouder + kind behandeling leidt tot meer gewichtsverlies bij het kind met overgewicht dan de ouder + kind behandeling. De specifieke doelstellingen van deze applicatie zijn gericht op het vergelijken van een gedragsinterventie alleen voor ouders met een ouder + kind-interventie voor obesitas bij kinderen.

Het primaire doel van de voorgestelde studie is om de werkzaamheid van de ouder-alleen-behandeling te vergelijken met de ouder + kind-behandeling voor obesitas bij kinderen.

Het secundaire doel is om behandelingsgroepen te vergelijken op verandering in het dieet en bewegingsgedrag van het kind en de ouders, verandering in de voedselomgeving thuis, en het gewicht van de ouders na de behandeling en 6 maanden na de behandeling.

Deze studie is een gerandomiseerde, klinische proefstudie die twee behandelingen van 6 maanden voor obesitas bij kinderen evalueert; groepen ouder + kind en alleen ouder, met 6 maanden follow-up na de behandeling. De twee behandelingen zullen verschillen wat betreft de aangewezen ontvanger van de behandeling, die alleen aan de ouders of aan ouders en kinderen afzonderlijk wordt gegeven. De studieresultaten worden beoordeeld bij baseline, direct na de behandeling en 6 maanden na de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • KDWB University Pediatrics Family Center (UMP Stand alone clinic)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een kind met overgewicht (>95%) in het gezin tussen de 8 en 12 jaar.
  • Een ouder die bereid is om deel te nemen en alle behandelbijeenkomsten bij te wonen.
  • Familie bereid zich te committeren aan 6 maanden behandelingsbezoek en follow-up gedurende 6 maanden na de behandeling.
  • Familie bereid om de aanbetaling van $ 60 te doen.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderpsychiatrische stoornisdiagnoses (gebaseerd op ouderrapportage).
  • Kinderdiagnoses van een ernstige actuele lichamelijke ziekte (zoals diabetes) waarvoor toezicht van een arts op dieet en lichaamsbeweging nodig is.
  • Gezin met beperkingen op soorten voedsel, zoals voedselallergieën, of religieuze of etnische praktijken die het beschikbare voedsel in huis beperken.
  • Kind met fysieke problemen die het vermogen om te oefenen beperken.
  • Kind met een actieve eetstoornis.

Alle uitsluitings- en inclusiecriteria zijn vergelijkbaar met die in eerdere studies van Epstein en collega's en Golan en collega's.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Alleen ouder
Gedragsmatig: Gedragsbehandeling voor obesitas bij kinderen
Gedragsbehandeling voor obesitas bij kinderen omvat aanbevelingen voor voeding en lichaamsbeweging, en gedragstherapeutische vaardigheden voor ouder en kind.
ACTIVE_COMPARATOR: Ouder en kind
Gedragsmatig: Gedragsbehandeling voor obesitas bij kinderen
Gedragsbehandeling voor obesitas bij kinderen omvat aanbevelingen voor voeding en lichaamsbeweging, en gedragstherapeutische vaardigheden voor ouder en kind.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
BMI-percentiel kind, BMI kind, BMI_Z kind
Tijdsspanne: 11 maanden
11 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
BMI ouder, voedingsinname kind, lichamelijke activiteit kind
Tijdsspanne: 11 maanden
11 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kerri N Boutelle, Ph.D., L.P., University of Minnesota - Dept of Pediatrics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0611M96906

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren