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Eltern als Agent des Wandels bei Adipositas im Kindesalter (PAAC) (PAAC)

9. Juli 2012 aktualisiert von: University of Minnesota
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Behandlung von Fettleibigkeit im Kindesalter nur für Eltern zu testen und zu bewerten. Diese Studie bietet eine hochmoderne Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern. Eltern und Kinder nehmen 6 Monate lang an Behandlungsgruppen teil. Diese Behandlungsgruppen umfassen Empfehlungen zur Reduzierung der Gesamtkalorienaufnahme (durch Erhöhung von Obst und Gemüse), Steigerung der körperlichen Aktivität, Verringerung des Bewegungsmangels und Änderung der häuslichen Ernährungsumgebung. Wir implementieren diese Behandlung derzeit im Rahmen des Healthy Choices Program, das Teil der Childhood Obesity Clinic an der University of Minnesota ist. Len Epstein von der University of Buffalo veröffentlicht seit 30 Jahren über dieses Behandlungsprotokoll.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Therapie nur für Eltern bei kindlicher Fettleibigkeit zu testen und zu bewerten. Die zentrale Arbeitshypothese ist, dass die Nur-Eltern-Behandlung im Vergleich zur Eltern-Kind-Behandlung zu einer größeren Gewichtsabnahme des übergewichtigen Kindes führt. Die spezifischen Ziele dieser Anwendung konzentrieren sich auf den Vergleich einer verhaltensorientierten Nur-Eltern-Intervention mit einer Eltern-Kind-Intervention für Adipositas im Kindesalter.

Das Hauptziel der vorgeschlagenen Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Behandlung nur für Eltern mit der Behandlung für Eltern und Kind bei Fettleibigkeit im Kindesalter zu vergleichen.

Das sekundäre Ziel besteht darin, die Behandlungsgruppen hinsichtlich Änderungen in der Ernährung und dem Bewegungsverhalten von Kindern und Eltern, Änderungen in der häuslichen Ernährungsumgebung und dem Gewicht der Eltern nach der Behandlung und 6 Monate nach der Behandlung zu vergleichen.

Diese Studie ist eine randomisierte, klinische Pilotstudie zur Bewertung von zwei 6-monatigen Behandlungen für Fettleibigkeit bei Kindern; Eltern-Kind- und Nur-Eltern-Gruppen mit 6-monatiger Nachsorge nach der Behandlung. Die beiden Behandlungen unterscheiden sich in Bezug auf den designierten Behandlungsempfänger, der entweder nur an die Eltern oder getrennt an Eltern und Kinder geliefert wird. Die Studienergebnisse werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung und 6 Monate nach der Behandlung bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • KDWB University Pediatrics Family Center (UMP Stand alone clinic)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein übergewichtiges Kind (> 95 %) in der Familie im Alter zwischen 8 und 12 Jahren.
  • Ein Elternteil, der bereit ist, an allen Behandlungssitzungen teilzunehmen und daran teilzunehmen.
  • Familie, die bereit ist, sich zu einer 6-monatigen Behandlung und Nachsorge für 6 Monate nach der Behandlung zu verpflichten.
  • Familie, die bereit ist, die Kaution in Höhe von 60 USD zu hinterlegen.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnosen von psychiatrischen Störungen bei Kindern (basierend auf dem Bericht der Eltern).
  • Kinderdiagnosen einer schweren aktuellen körperlichen Erkrankung (z. B. Diabetes), für die eine ärztliche Überwachung der Diät- und Bewegungsverordnung erforderlich ist.
  • Familien mit Einschränkungen bei der Art der Lebensmittel, wie z. B. Lebensmittelallergien, oder religiöse oder ethnische Praktiken, die die im Haushalt verfügbaren Lebensmittel einschränken.
  • Kind mit körperlichen Schwierigkeiten, die die Fähigkeit zu körperlicher Betätigung einschränken.
  • Kind mit einer aktiven Essstörung.

Alle Ausschluss- und Einschlusskriterien sind denen in früheren Studien von Epstein und Kollegen und Golan und Kollegen ähnlich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Nur für Eltern
Verhalten: Verhaltenstherapie bei Fettleibigkeit im Kindesalter
Die verhaltenstherapeutische Behandlung von Adipositas im Kindesalter umfasst Ernährungs- und Bewegungsempfehlungen sowie verhaltenstherapeutische Fähigkeiten für Eltern und Kind.
ACTIVE_COMPARATOR: Elternteil und Kind
Verhalten: Verhaltenstherapie bei Fettleibigkeit im Kindesalter
Die verhaltenstherapeutische Behandlung von Adipositas im Kindesalter umfasst Ernährungs- und Bewegungsempfehlungen sowie verhaltenstherapeutische Fähigkeiten für Eltern und Kind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
BMI-Perzentil des Kindes, BMI des Kindes, BMI des Kindes_Z
Zeitfenster: 11 Monate
11 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
BMI der Eltern, Nahrungsaufnahme des Kindes, körperliche Aktivität des Kindes
Zeitfenster: 11 Monate
11 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Kerri N Boutelle, Ph.D., L.P., University of Minnesota - Dept of Pediatrics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0611M96906

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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