Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhemmat lasten liikalihavuuden muutosagenttina (PAAC) (PAAC)

maanantai 9. heinäkuuta 2012 päivittänyt: University of Minnesota
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata ja arvioida vain vanhemmille suunnatun hoidon tehokkuutta lasten liikalihavuuden hoitoon. Tämä tutkimus tarjoaa huippuluokan hoitoa lasten lihavuuden hoitoon. Vanhemmat ja lapset osallistuvat hoitoryhmiin 6 kuukauden ajan. Nämä hoitoryhmät sisältävät suosituksia kokonaiskaloreiden saannin vähentämiseksi (lisäämällä hedelmiä ja vihanneksia), lisäämällä fyysistä aktiivisuutta, vähentämällä istumista ja muuttamalla kodin ruokaympäristöä. Toteutamme tällä hetkellä tätä hoitoa Healthy Choices -ohjelmassa, joka on osa Minnesotan yliopiston Childhood Obesity Clinic -klinikkaa. Len Epstein Buffalon yliopistosta on julkaissut tätä hoitokäytäntöä 30 vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on pilotoida ja arvioida vain vanhemmille suunnatun hoidon tehoa lasten liikalihavuuden hoitoon. Keskeinen työhypoteesi on, että vain vanhemmille suunnattu hoito johtaa enemmän ylipainoisen lapsen painonpudotukseen verrattuna vanhempi + lapsi -hoitoon. Tämän sovelluksen erityiset tavoitteet keskittyvät vertaamaan käyttäytymiseen perustuvaa vain vanhemmille suunnattua interventiota vanhemman + lapsen interventioon lasten liikalihavuuden vuoksi.

Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata vain vanhemmille suunnatun hoidon tehoa vanhemman ja lapsen hoitoon lasten liikalihavuuden hoidossa.

Toissijaisena tavoitteena on vertailla hoitoryhmiä lapsen ja vanhemman ruokavalion ja liikuntakäyttäytymisen muutoksesta, kodin ruokaympäristön muutoksista ja vanhempien painosta hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.

Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen pilottitutkimus, jossa arvioidaan kahta 6 kuukauden hoitoa lasten liikalihavuuden hoitoon. vanhempi + lapsi ja vain vanhemmille -ryhmät, 6 kuukauden hoidon jälkeinen seuranta. Hoidot eroavat toisistaan ​​nimetyn hoidon saajan suhteen, joka toimitetaan joko vain vanhemmille tai vanhemmille ja lapsille erikseen. Tutkimustulokset arvioidaan lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • KDWB University Pediatrics Family Center (UMP Stand alone clinic)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perheessä ylipainoinen lapsi (>95 %), 8-12-vuotias.
  • Vanhempi, joka on valmis osallistumaan kaikkiin hoitokokouksiin.
  • Perhe, joka on valmis sitoutumaan 6 kuukauden hoitoon ja seurantaan 6 kuukauden ajan hoidon jälkeen.
  • Perhe on valmis maksamaan 60 dollarin talletuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lasten psykiatrinen häiriödiagnoosit (perustuu vanhemman raporttiin).
  • Lapsella on diagnosoitu vakava fyysinen sairaus (kuten diabetes), johon tarvitaan lääkärin valvontaa ruokavalion ja liikuntamääräyksen suhteen.
  • Perhe, jolla on rajoituksia ruokalajeille, kuten ruoka-aineallergiat tai uskonnolliset tai etniset käytännöt, jotka rajoittavat kotona saatavilla olevia ruokia.
  • Lapsi, jolla on fyysisiä vaikeuksia, jotka rajoittavat kykyä harjoitella.
  • Lapsi, jolla on aktiivinen syömishäiriö.

Kaikki poissulkevat ja sisällyttävät kriteerit ovat samanlaisia ​​kuin aiemmissa Epsteinin ja kollegoiden sekä Golanin ja kollegoiden tutkimuksissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Vain vanhemmille
Käyttäytyminen: Käyttäytymishoito lasten lihavuuden hoitoon
Lasten liikalihavuuden käyttäytymishoitoon kuuluu ravitsemus- ja liikuntasuosituksia sekä vanhemman ja lapsen käyttäytymisterapiataitoja.
ACTIVE_COMPARATOR: Vanhempi ja lapsi
Käyttäytyminen: Käyttäytymishoito lasten lihavuuden hoitoon
Lasten liikalihavuuden käyttäytymishoitoon kuuluu ravitsemus- ja liikuntasuosituksia sekä vanhemman ja lapsen käyttäytymisterapiataitoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lapsen BMI-prosenttipiste, lapsen BMI, lapsen BMI_Z
Aikaikkuna: 11 kuukautta
11 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vanhempien BMI, lapsen ravinnonsaanti, lapsen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 11 kuukautta
11 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Kerri N Boutelle, Ph.D., L.P., University of Minnesota - Dept of Pediatrics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 10. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0611M96906

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käyttäytymishoito lasten lihavuuden hoitoon

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa