- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01066910
아동기 비만(PAAC)에 대한 변화의 대리인으로서의 부모 (PAAC)
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 아동 비만에 대한 부모 단독 치료의 효과를 파일럿 테스트하고 평가하는 것입니다. 중심 작업 가설은 부모 단독 치료가 부모 + 자녀 치료에 비해 과체중 아동의 체중 감소가 더 클 것이라는 것입니다. 이 응용 프로그램의 구체적인 목표는 아동 비만에 대한 행동적 부모 전용 중재를 부모 + 자녀 중재와 비교하는 데 중점을 둡니다.
제안된 연구의 주요 목적은 아동 비만에 대한 부모 단독 치료와 부모 + 자녀 치료의 효능을 비교하는 것입니다.
2차 목표는 치료 후 및 치료 후 6개월에 자녀와 부모의 식단 및 운동 행동의 변화, 가정 음식 환경의 변화, 부모 체중의 변화에 대해 치료 그룹을 비교하는 것입니다.
이 연구는 소아 비만에 대한 두 가지 6개월 치료를 평가하는 무작위 임상 파일럿 시험입니다. 치료 후 6개월 추적 조사와 함께 부모 + 자녀 및 부모 전용 그룹. 두 가지 치료는 치료 대상자를 지정하여 부모에게만 전달하거나 부모와 자녀에게 별도로 전달하는 방식이 다릅니다. 연구 결과는 기준선, 치료 직후 및 치료 6개월 후 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- KDWB University Pediatrics Family Center (UMP Stand alone clinic)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 가족 중 8-12세 사이의 과체중 아동(>95%).
- 모든 치료 회의에 참여하고 참석할 의사가 있는 부모.
- 6개월의 치료 참석과 치료 후 6개월 동안의 후속 조치를 약속할 의향이 있는 가족.
- $60 보증금을 제출할 의사가 있는 가족.
제외 기준:
- 아동 정신 장애 진단(부모 보고서 기준).
- 식이 요법 및 운동 처방에 대한 의사의 감독이 필요한 현재 심각한 신체 질환(당뇨병 등)의 소아 진단.
- 음식 알레르기와 같은 음식 유형에 대한 제한이 있거나 가정에서 사용할 수 있는 음식을 제한하는 종교적 또는 민족적 관습이 있는 가족.
- 운동 능력을 제한하는 신체적 장애가 있는 아동.
- 활동성 섭식 장애가 있는 아이.
모든 제외 및 포함 기준은 Epstein과 동료, Golan과 동료의 이전 연구와 유사합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 부모 전용
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아동 비만에 대한 행동 치료에는 영양 및 신체 활동 권장 사항과 부모와 자녀를 위한 행동 치료 기술이 포함됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 부모와 자식
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아동 비만에 대한 행동 치료에는 영양 및 신체 활동 권장 사항과 부모와 자녀를 위한 행동 치료 기술이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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아동 BMI 백분위수, 아동 BMI, 아동 BMI_Z
기간: 11개월
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11개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부모 BMI, 자녀 영양섭취, 자녀 신체활동
기간: 11개월
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11개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kerri N Boutelle, Ph.D., L.P., University of Minnesota - Dept of Pediatrics
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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