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아동기 비만(PAAC)에 대한 변화의 대리인으로서의 부모 (PAAC)

2012년 7월 9일 업데이트: University of Minnesota
이 연구의 목적은 아동 비만에 대한 부모 단독 치료의 효과를 테스트하고 평가하는 것입니다. 이 연구는 아동 비만에 대한 최첨단 치료법을 제공합니다. 부모와 자녀는 6개월 동안 치료 그룹에 참여하게 됩니다. 이러한 치료 그룹에는 전반적인 칼로리 섭취량 감소(과일 및 채소 증가), 신체 활동 증가, 좌식 행동 감소 및 가정 음식 환경 변경에 대한 권장 사항이 포함됩니다. 우리는 현재 미네소타 대학교 아동 비만 클리닉의 일부인 건강한 선택 프로그램에서 이 치료를 시행하고 있습니다. University of Buffalo의 Len Epstein은 30년 동안 이 치료 프로토콜을 발표했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구의 목적은 아동 비만에 대한 부모 단독 치료의 효과를 파일럿 테스트하고 평가하는 것입니다. 중심 작업 가설은 부모 단독 치료가 부모 + 자녀 치료에 비해 과체중 아동의 체중 감소가 더 클 것이라는 것입니다. 이 응용 프로그램의 구체적인 목표는 아동 비만에 대한 행동적 부모 전용 중재를 부모 + 자녀 중재와 비교하는 데 중점을 둡니다.

제안된 연구의 주요 목적은 아동 비만에 대한 부모 단독 치료와 부모 + 자녀 치료의 효능을 비교하는 것입니다.

2차 목표는 치료 후 및 치료 후 6개월에 자녀와 부모의 식단 및 운동 행동의 변화, 가정 음식 환경의 변화, 부모 체중의 변화에 ​​대해 치료 그룹을 비교하는 것입니다.

이 연구는 소아 비만에 대한 두 가지 6개월 치료를 평가하는 무작위 임상 파일럿 시험입니다. 치료 후 6개월 추적 조사와 함께 부모 + 자녀 및 부모 전용 그룹. 두 가지 치료는 치료 대상자를 지정하여 부모에게만 전달하거나 부모와 자녀에게 별도로 전달하는 방식이 다릅니다. 연구 결과는 기준선, 치료 직후 및 치료 6개월 후 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • KDWB University Pediatrics Family Center (UMP Stand alone clinic)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 가족 중 8-12세 사이의 과체중 아동(>95%).
  • 모든 치료 회의에 참여하고 참석할 의사가 있는 부모.
  • 6개월의 치료 참석과 치료 후 6개월 동안의 후속 조치를 약속할 의향이 있는 가족.
  • $60 보증금을 제출할 의사가 있는 가족.

제외 기준:

  • 아동 정신 장애 진단(부모 보고서 기준).
  • 식이 요법 및 운동 처방에 대한 의사의 감독이 필요한 현재 심각한 신체 질환(당뇨병 등)의 소아 진단.
  • 음식 알레르기와 같은 음식 유형에 대한 제한이 있거나 가정에서 사용할 수 있는 음식을 제한하는 종교적 또는 민족적 관습이 있는 가족.
  • 운동 능력을 제한하는 신체적 장애가 있는 아동.
  • 활동성 섭식 장애가 있는 아이.

모든 제외 및 포함 기준은 Epstein과 동료, Golan과 동료의 이전 연구와 유사합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부모 전용
아동 비만에 대한 행동 치료에는 영양 및 신체 활동 권장 사항과 부모와 자녀를 위한 행동 치료 기술이 포함됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 부모와 자식
아동 비만에 대한 행동 치료에는 영양 및 신체 활동 권장 사항과 부모와 자녀를 위한 행동 치료 기술이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
아동 BMI 백분위수, 아동 BMI, 아동 BMI_Z
기간: 11개월
11개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부모 BMI, 자녀 영양섭취, 자녀 신체활동
기간: 11개월
11개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kerri N Boutelle, Ph.D., L.P., University of Minnesota - Dept of Pediatrics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 9일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0611M96906

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

소아 비만에 대한 행동 치료에 대한 임상 시험

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