Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreldre som endringsagent for fedme hos barn (PAAC) (PAAC)

9. juli 2012 oppdatert av: University of Minnesota
Målet med denne studien er å teste og evaluere effektiviteten av en behandling kun for foreldre for fedme hos barn. Denne studien gir toppmoderne behandling for fedme hos barn. Foreldre og barn skal delta i behandlingsgrupper i 6 måneder. Disse behandlingsgruppene inkluderer anbefalinger om å redusere det totale kaloriinntaket (ved å øke frukt og grønnsaker), øke fysisk aktivitet, redusere stillesittende atferd og endre hjemmematmiljøet. Vi implementerer for tiden denne behandlingen i Healthy Choices-programmet som er en del av Childhood Obesity Clinic ved University of Minnesota. Len Epstein ved University of Buffalo har publisert om denne behandlingsprotokollen i 30 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å pilotteste og evaluere effekten av en behandling som kun er for foreldre for fedme hos barn. Den sentrale arbeidshypotesen er at kun foreldrebehandling vil gi større vekttap for det overvektige barnet sammenlignet med behandling med foreldre og barn. De spesifikke målene med denne applikasjonen fokuserer på å sammenligne en atferdsmessig intervensjon kun for foreldre med intervensjon fra en forelder + barn for fedme i barndommen.

Det primære målet med den foreslåtte studien er å sammenligne effekten av behandling kun for foreldre med behandling med foreldre + barn for fedme hos barn.

Det sekundære målet er å sammenligne behandlingsgrupper på endring i barnets og foreldrenes kosthold og treningsatferd, endring i hjemmematmiljøet og foreldrevekt etter behandling og 6 måneder etter behandling.

Denne studien er en randomisert, klinisk pilotstudie som evaluerer to 6-måneders behandlinger for fedme hos barn; foreldre + barn og kun foreldre, med 6 måneders oppfølging etter behandling. De to behandlingene vil være forskjellige når det gjelder den utpekte mottakeren av behandlingen, som vil bli levert enten til foreldre alene eller til foreldre og barn separat. Studieresultater vil bli vurdert ved baseline, umiddelbart etter behandling og 6 måneder etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • KDWB University Pediatrics Family Center (UMP Stand alone clinic)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Et overvektig barn (>95 %) i familien som er mellom 8-12 år.
  • En forelder som er villig til å delta og delta på alle behandlingsmøter.
  • Familie villig til å forplikte seg til 6 måneders behandlingsoppmøte, og oppfølging i 6 måneder etter behandling.
  • Familie villig til å sende inn depositumet på $60.

Ekskluderingskriterier:

  • Barnepsykiatriske lidelsesdiagnoser (basert på foreldrerapport).
  • Barnediagnoser av en alvorlig nåværende fysisk sykdom (som diabetes) som det er nødvendig med legetilsyn med kosthold og treningsresept for.
  • Familie med restriksjoner på typer mat, for eksempel matallergier, eller religiøs eller etnisk praksis som begrenser maten tilgjengelig i hjemmet.
  • Barn med fysiske vansker som begrenser treningsevnen.
  • Barn med en aktiv spiseforstyrrelse.

Alle eksklusjons- og inkluderingskriterier ligner de i tidligere studier av Epstein og kolleger og Golan og kolleger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kun foreldre
Atferdsbehandling for fedme hos barn inkluderer anbefalinger om ernæring og fysisk aktivitet, og atferdsterapiferdigheter for foreldre og barn.
ACTIVE_COMPARATOR: Forelder og barn
Atferdsbehandling for fedme hos barn inkluderer anbefalinger om ernæring og fysisk aktivitet, og atferdsterapiferdigheter for foreldre og barn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Child BMI percentil, Child BMI, Child BMI_Z
Tidsramme: 11 måneder
11 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Foreldres BMI, Barns ernæringsinntak, Barns fysisk aktivitet
Tidsramme: 11 måneder
11 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kerri N Boutelle, Ph.D., L.P., University of Minnesota - Dept of Pediatrics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

10. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0611M96906

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere