Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Родители как агенты изменения детского ожирения (PAAC) (PAAC)

9 июля 2012 г. обновлено: University of Minnesota
Целью данного исследования является тестирование и оценка эффективности лечения детского ожирения только родителями. В этом исследовании представлены современные методы лечения детского ожирения. Родители и дети будут участвовать в лечебных группах в течение 6 месяцев. Эти лечебные группы включают рекомендации по снижению общего потребления калорий (за счет увеличения количества фруктов и овощей), увеличению физической активности, уменьшению малоподвижного образа жизни и изменению домашней пищевой среды. В настоящее время мы внедряем это лечение в рамках программы Healthy Choices, которая является частью Клиники детского ожирения в Университете Миннесоты. Лен Эпштейн из Университета Буффало публикует этот протокол лечения уже 30 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является пилотное тестирование и оценка эффективности лечения детского ожирения только родителями. Основная рабочая гипотеза состоит в том, что лечение только родителем приведет к большей потере веса у ребенка с избыточным весом по сравнению с лечением родитель + ребенок. Конкретные цели этого приложения сосредоточены на сравнении поведенческого вмешательства только для родителей с вмешательством родитель + ребенок при детском ожирении.

Основной целью предлагаемого исследования является сравнение эффективности лечения только родителей с лечением детского ожирения по схеме «родитель + ребенок».

Вторичная цель состоит в том, чтобы сравнить группы лечения по изменениям в диете ребенка и родителей и поведении в отношении физических упражнений, изменению домашней пищевой среды и весу родителей после лечения и через 6 месяцев после лечения.

Это исследование представляет собой рандомизированное клиническое пилотное исследование, в котором оцениваются два 6-месячных курса лечения ожирения у детей; группы «родитель + ребенок» и «только родители» с последующим наблюдением в течение 6 месяцев после лечения. Эти два вида лечения будут различаться назначенным получателем лечения, которое будет предоставляться либо только родителям, либо родителям и детям отдельно. Результаты исследования будут оцениваться на исходном уровне, сразу после лечения и через 6 месяцев после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • KDWB University Pediatrics Family Center (UMP Stand alone clinic)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок с избыточным весом (> 95%) в семье в возрасте от 8 до 12 лет.
  • Родитель, желающий участвовать и посещать все встречи по лечению.
  • Семья готова принять участие в лечении в течение 6 месяцев и наблюдаться в течение 6 месяцев после лечения.
  • Семья готова внести депозит в размере 60 долларов.

Критерий исключения:

  • Диагноз детского психического расстройства (на основании отчета родителей).
  • У ребенка диагностировано серьезное текущее соматическое заболевание (например, диабет), для лечения которого требуется врачебное наблюдение за диетой и назначение упражнений.
  • Семья с ограничениями на типы продуктов питания, например, пищевая аллергия или религиозные или этнические обычаи, которые ограничивают продукты, доступные в доме.
  • Ребенок с физическими трудностями, которые ограничивают возможность заниматься спортом.
  • Ребенок с активным расстройством пищевого поведения.

Все исключающие и включающие критерии аналогичны критериям в предыдущих исследованиях Эпштейна и его коллег, а также Голана и коллег.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Только для родителей
Поведенческий: Поведенческая терапия детского ожирения
Поведенческая терапия детского ожирения включает в себя рекомендации по питанию и физической активности, а также навыки поведенческой терапии для родителей и детей.
ACTIVE_COMPARATOR: Родитель и ребенок
Поведенческий: Поведенческая терапия детского ожирения
Поведенческая терапия детского ожирения включает в себя рекомендации по питанию и физической активности, а также навыки поведенческой терапии для родителей и детей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процентиль ИМТ ребенка, ИМТ ребенка, ИМТ ребенка_Z
Временное ограничение: 11 месяцев
11 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ИМТ родителей, Питание ребенка, Физическая активность ребенка
Временное ограничение: 11 месяцев
11 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Kerri N Boutelle, Ph.D., L.P., University of Minnesota - Dept of Pediatrics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0611M96906

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться