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Les parents comme agent de changement pour l'obésité infantile (PAAC) (PAAC)

9 juillet 2012 mis à jour par: University of Minnesota
L'objectif de cette étude est de tester et d'évaluer l'efficacité d'un traitement réservé aux parents pour l'obésité infantile. Cette étude fournit un traitement de pointe pour l'obésité infantile. Les parents et les enfants participeront à des groupes de traitement pendant 6 mois. Ces groupes de traitement comprennent des recommandations visant à réduire l'apport calorique global (en augmentant les fruits et légumes), à augmenter l'activité physique, à réduire les comportements sédentaires et à modifier l'environnement alimentaire domestique. Nous mettons actuellement en œuvre ce traitement dans le cadre du programme Healthy Choices, qui fait partie de la Childhood Obesity Clinic de l'Université du Minnesota. Len Epstein de l'Université de Buffalo publie sur ce protocole de traitement depuis 30 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'objectif de cette étude est de tester et d'évaluer l'efficacité d'un traitement réservé aux parents pour l'obésité infantile. L'hypothèse de travail centrale est que le traitement parent seul entraînera une plus grande perte de poids pour l'enfant en surpoids par rapport au traitement parent + enfant. Les objectifs spécifiques de cette application se concentrent sur la comparaison d'une intervention comportementale réservée aux parents à une intervention parent + enfant pour l'obésité infantile.

L'objectif principal de l'étude proposée est de comparer l'efficacité du traitement parent seul au traitement parent + enfant pour l'obésité infantile.

L'objectif secondaire est de comparer les groupes de traitement sur le changement du régime alimentaire et du comportement physique de l'enfant et des parents, le changement de l'environnement alimentaire domestique et le poids des parents après le traitement et à 6 mois après le traitement.

Cette étude est un essai pilote clinique randomisé évaluant deux traitements de 6 mois pour l'obésité infantile ; groupes parents + enfants et parents seuls, avec un suivi post-traitement de 6 mois. Les deux traitements différeront en termes de destinataire désigné du traitement, qui sera administré soit aux parents uniquement, soit aux parents et aux enfants séparément. Les résultats de l'étude seront évalués au départ, immédiatement après le traitement et 6 mois après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • KDWB University Pediatrics Family Center (UMP Stand alone clinic)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un enfant en surpoids (> 95 %) dans la famille âgé de 8 à 12 ans.
  • Un parent disposé à participer et à assister à toutes les réunions de traitement.
  • Famille disposée à s'engager pour 6 mois de participation au traitement et à un suivi pendant 6 mois après le traitement.
  • Famille disposée à soumettre le dépôt de 60 $.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostics de troubles psychiatriques de l'enfant (basés sur le rapport des parents).
  • Diagnostics chez l'enfant d'une maladie physique grave actuelle (telle que le diabète) pour laquelle la supervision d'un médecin concernant le régime alimentaire et la prescription d'exercices est nécessaire.
  • Famille avec des restrictions sur les types d'aliments, comme les allergies alimentaires, ou les pratiques religieuses ou ethniques qui limitent les aliments disponibles à la maison.
  • Enfant ayant des difficultés physiques qui limitent la capacité à faire de l'exercice.
  • Enfant avec un trouble actif de l'alimentation.

Tous les critères d'exclusion et d'inclusion sont similaires à ceux des études précédentes d'Epstein et ses collègues et de Golan et ses collègues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Parent uniquement
Le traitement comportemental de l'obésité infantile comprend des recommandations sur la nutrition et l'activité physique, ainsi que des compétences en thérapie comportementale pour les parents et l'enfant.
ACTIVE_COMPARATOR: Parent et enfant
Le traitement comportemental de l'obésité infantile comprend des recommandations sur la nutrition et l'activité physique, ainsi que des compétences en thérapie comportementale pour les parents et l'enfant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Centile IMC enfant, IMC enfant, IMC enfant_Z
Délai: 11 mois
11 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
IMC parent, Apport nutritionnel enfant, Activité physique enfant
Délai: 11 mois
11 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kerri N Boutelle, Ph.D., L.P., University of Minnesota - Dept of Pediatrics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2006

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2010

Première publication (ESTIMATION)

10 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

10 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0611M96906

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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