- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01066910
Les parents comme agent de changement pour l'obésité infantile (PAAC) (PAAC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de tester et d'évaluer l'efficacité d'un traitement réservé aux parents pour l'obésité infantile. L'hypothèse de travail centrale est que le traitement parent seul entraînera une plus grande perte de poids pour l'enfant en surpoids par rapport au traitement parent + enfant. Les objectifs spécifiques de cette application se concentrent sur la comparaison d'une intervention comportementale réservée aux parents à une intervention parent + enfant pour l'obésité infantile.
L'objectif principal de l'étude proposée est de comparer l'efficacité du traitement parent seul au traitement parent + enfant pour l'obésité infantile.
L'objectif secondaire est de comparer les groupes de traitement sur le changement du régime alimentaire et du comportement physique de l'enfant et des parents, le changement de l'environnement alimentaire domestique et le poids des parents après le traitement et à 6 mois après le traitement.
Cette étude est un essai pilote clinique randomisé évaluant deux traitements de 6 mois pour l'obésité infantile ; groupes parents + enfants et parents seuls, avec un suivi post-traitement de 6 mois. Les deux traitements différeront en termes de destinataire désigné du traitement, qui sera administré soit aux parents uniquement, soit aux parents et aux enfants séparément. Les résultats de l'étude seront évalués au départ, immédiatement après le traitement et 6 mois après le traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- KDWB University Pediatrics Family Center (UMP Stand alone clinic)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un enfant en surpoids (> 95 %) dans la famille âgé de 8 à 12 ans.
- Un parent disposé à participer et à assister à toutes les réunions de traitement.
- Famille disposée à s'engager pour 6 mois de participation au traitement et à un suivi pendant 6 mois après le traitement.
- Famille disposée à soumettre le dépôt de 60 $.
Critère d'exclusion:
- Diagnostics de troubles psychiatriques de l'enfant (basés sur le rapport des parents).
- Diagnostics chez l'enfant d'une maladie physique grave actuelle (telle que le diabète) pour laquelle la supervision d'un médecin concernant le régime alimentaire et la prescription d'exercices est nécessaire.
- Famille avec des restrictions sur les types d'aliments, comme les allergies alimentaires, ou les pratiques religieuses ou ethniques qui limitent les aliments disponibles à la maison.
- Enfant ayant des difficultés physiques qui limitent la capacité à faire de l'exercice.
- Enfant avec un trouble actif de l'alimentation.
Tous les critères d'exclusion et d'inclusion sont similaires à ceux des études précédentes d'Epstein et ses collègues et de Golan et ses collègues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Parent uniquement
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Le traitement comportemental de l'obésité infantile comprend des recommandations sur la nutrition et l'activité physique, ainsi que des compétences en thérapie comportementale pour les parents et l'enfant.
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ACTIVE_COMPARATOR: Parent et enfant
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Le traitement comportemental de l'obésité infantile comprend des recommandations sur la nutrition et l'activité physique, ainsi que des compétences en thérapie comportementale pour les parents et l'enfant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Centile IMC enfant, IMC enfant, IMC enfant_Z
Délai: 11 mois
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11 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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IMC parent, Apport nutritionnel enfant, Activité physique enfant
Délai: 11 mois
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11 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kerri N Boutelle, Ph.D., L.P., University of Minnesota - Dept of Pediatrics
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0611M96906
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