Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodiče jako agent změny pro dětskou obezitu (PAAC) (PAAC)

9. července 2012 aktualizováno: University of Minnesota
Cílem této studie je otestovat a vyhodnotit účinnost léčby dětské obezity pouze rodiči. Tato studie poskytuje nejmodernější léčbu dětské obezity. Rodiče a děti se účastní léčebných skupin po dobu 6 měsíců. Tyto léčebné skupiny zahrnují doporučení ke snížení celkového kalorického příjmu (zvýšením množství ovoce a zeleniny), zvýšením fyzické aktivity, snížením sedavého chování a změnou domácího stravovacího prostředí. V současné době zavádíme tuto léčbu v rámci programu Healthy Choices, který je součástí Kliniky dětské obezity na University of Minnesota. Len Epstein z University of Buffalo publikuje o tomto léčebném protokolu již 30 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je pilotně otestovat a vyhodnotit účinnost léčby dětské obezity pouze rodiči. Ústřední pracovní hypotézou je, že léčba pouze rodiči povede k většímu úbytku hmotnosti u dítěte s nadváhou ve srovnání s léčbou rodič + dítě. Specifické cíle této aplikace se zaměřují na srovnání behaviorální intervence pouze pro rodiče s intervencí rodiče + dítě u dětské obezity.

Primárním cílem navrhované studie je porovnat účinnost léčby dětské obezity pouze rodičem s léčbou rodič + dítě.

Sekundárním cílem je porovnat léčebné skupiny ohledně změny diety a pohybového chování dítěte a rodičů, změny v prostředí domácí stravy a hmotnosti rodičů po léčbě a 6 měsíců po léčbě.

Tato studie je randomizovaná, klinická pilotní studie hodnotící dvě 6měsíční léčby dětské obezity; skupiny rodič + dítě a skupiny pouze pro rodiče s 6měsíčním sledováním po léčbě. Tyto dvě léčby se budou lišit, pokud jde o určeného příjemce léčby, která bude poskytnuta buď pouze rodičům, nebo rodičům a dětem odděleně. Výsledky studie budou hodnoceny na začátku, bezprostředně po léčbě a 6 měsíců po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • KDWB University Pediatrics Family Center (UMP Stand alone clinic)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě s nadváhou (> 95 %) v rodině ve věku 8–12 let.
  • Rodič ochotný účastnit se a účastnit se všech léčebných setkání.
  • Rodina ochotná zavázat se k 6měsíční docházce na léčbu a ke sledování po dobu 6 měsíců po léčbě.
  • Rodina ochotná složit zálohu 60 $.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnózy dětských psychiatrických poruch (na základě zprávy rodičů).
  • Dětská diagnóza vážného aktuálního fyzického onemocnění (jako je cukrovka), u kterého je nutný lékařský dohled nad dietou a předepisováním cvičení.
  • Rodina s omezeními na druhy potravin, jako jsou potravinové alergie, nebo náboženské či etnické zvyklosti, které omezují potraviny dostupné v domácnosti.
  • Dítě s fyzickými obtížemi, které omezují schopnost cvičení.
  • Dítě s aktivní poruchou příjmu potravy.

Všechna vylučovací a inkluzní kritéria jsou podobná těm v předchozích studiích Epsteina a kolegů a Golana a kolegů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pouze pro rodiče
Behaviorální: Behaviorální léčba dětské obezity
Behaviorální léčba dětské obezity zahrnuje doporučení týkající se výživy a fyzické aktivity a dovednosti behaviorální terapie pro rodiče a dítě.
ACTIVE_COMPARATOR: Rodič a dítě
Behaviorální: Behaviorální léčba dětské obezity
Behaviorální léčba dětské obezity zahrnuje doporučení týkající se výživy a fyzické aktivity a dovednosti behaviorální terapie pro rodiče a dítě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Percentil BMI dítěte, BMI dítěte, BMI dítěte_Z
Časové okno: 11 měsíců
11 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
BMI rodiče, Výživový příjem dítěte, Pohybová aktivita dítěte
Časové okno: 11 měsíců
11 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kerri N Boutelle, Ph.D., L.P., University of Minnesota - Dept of Pediatrics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2010

První zveřejněno (ODHAD)

10. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0611M96906

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální léčba dětské obezity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit