Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældre som forandringsagent for fedme hos børn (PAAC) (PAAC)

9. juli 2012 opdateret af: University of Minnesota
Formålet med denne undersøgelse er at teste og evaluere effektiviteten af ​​en behandling kun for forældre til fedme hos børn. Denne undersøgelse giver state-of-the-art behandling af fedme blandt børn. Forældre og børn vil deltage i behandlingsgrupper i 6 måneder. Disse behandlingsgrupper omfatter anbefalinger om at reducere det samlede kalorieindtag (ved at øge frugter og grøntsager), øge fysisk aktivitet, mindske stillesiddende adfærd og ændre hjemmets madmiljø. Vi implementerer i øjeblikket denne behandling i Healthy Choices-programmet, som er en del af Childhood Obesity Clinic ved University of Minnesota. Len Epstein ved University of Buffalo har udgivet om denne behandlingsprotokol i 30 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at pilotteste og evaluere effektiviteten af ​​en behandling, der kun er til forældre, mod fedme hos børn. Den centrale arbejdshypotese er, at kun forældrebehandling vil resultere i et større vægttab for det overvægtige barn sammenlignet med forældre + barn-behandlingen. De specifikke mål med denne ansøgning fokuserer på at sammenligne en adfærdsmæssig forælder-kun-intervention med en forælder + barn-intervention for fedme hos børn.

Det primære formål med den foreslåede undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​behandling alene for forældre med behandling med forældre + barn mod fedme hos børn.

Det sekundære mål er at sammenligne behandlingsgrupper om ændringer i barnets og forældrenes kost og motionsadfærd, ændringer i hjemmets madmiljø og forældrevægt efter behandling og 6 måneder efter behandling.

Denne undersøgelse er et randomiseret, klinisk pilotforsøg, der evaluerer to 6-måneders behandlinger for fedme hos børn; forældre + barn og kun forældre, med 6 måneders opfølgning efter behandlingen. De to behandlinger vil adskille sig med hensyn til den udpegede modtager af behandling, som vil blive leveret enten til forældre alene eller til forældre og børn separat. Undersøgelsesresultater vil blive vurderet ved baseline, umiddelbart efter behandling og 6 måneder efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • KDWB University Pediatrics Family Center (UMP Stand alone clinic)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Et overvægtigt barn (>95.%) i familien, der er mellem 8-12 år.
  • En forælder, der er villig til at deltage og deltage i alle behandlingsmøder.
  • Familie villig til at forpligte sig til 6 måneders behandlingsdeltagelse og opfølgning i 6 måneder efter behandling.
  • Familie villig til at indsende depositum på $60.

Ekskluderingskriterier:

  • Børnepsykiatriske lidelsesdiagnoser (baseret på forældrerapport).
  • Børnediagnoser af en alvorlig aktuel fysisk sygdom (såsom diabetes), for hvilken der er behov for lægetilsyn med kost og motionsrecept.
  • Familie med restriktioner på typer af fødevarer, såsom fødevareallergier, eller religiøse eller etniske praksisser, der begrænser de fødevarer, der er tilgængelige i hjemmet.
  • Barn med fysiske vanskeligheder, der begrænser evnen til at træne.
  • Barn med en aktiv spiseforstyrrelse.

Alle eksklusions- og inklusionskriterier ligner dem i tidligere undersøgelser af Epstein og kolleger og Golan og kolleger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kun forældre
Adfærdsmæssigt: Adfærdsbehandling for fedme hos børn
Adfærdsbehandling for fedme hos børn omfatter ernærings- og fysisk aktivitetsanbefalinger og adfærdsterapifærdigheder for forældre og barn.
ACTIVE_COMPARATOR: Forælder og barn
Adfærdsmæssigt: Adfærdsbehandling for fedme hos børn
Adfærdsbehandling for fedme hos børn omfatter ernærings- og fysisk aktivitetsanbefalinger og adfærdsterapifærdigheder for forældre og barn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Child BMI percentil, Child BMI, Child BMI_Z
Tidsramme: 11 måneder
11 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forældre BMI, Børns ernæringsindtag, Barnets fysiske aktivitet
Tidsramme: 11 måneder
11 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kerri N Boutelle, Ph.D., L.P., University of Minnesota - Dept of Pediatrics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2010

Først opslået (SKØN)

10. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0611M96906

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærdsbehandling for fedme hos børn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner