- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01066910
Föräldrar som förändringsagent för barnfetma (PAAC) (PAAC)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att pilottesta och utvärdera effektiviteten av en behandling av enbart föräldrar för barnfetma. Den centrala arbetshypotesen är att behandlingen med enbart förälder kommer att resultera i större viktminskning för det överviktiga barnet jämfört med förälder + barn-behandling. De specifika syftena med den här applikationen fokuserar på att jämföra en beteendemässig föräldersintervention med en förälder + barnintervention för barnfetma.
Det primära syftet med den föreslagna studien är att jämföra effekten av enbart förälderbehandling med förälder + barnbehandling för barnfetma.
Det sekundära syftet är att jämföra behandlingsgrupper om förändringar i barnets och föräldrarnas kost- och träningsbeteende, förändring i matmiljön i hemmet och förälders vikt efter behandling och 6 månader efter behandling.
Denna studie är en randomiserad, klinisk pilotstudie som utvärderar två 6-månaders behandlingar för barnfetma; förälder + barn och endast förälder, med 6 månaders uppföljning efter behandlingen. De två behandlingarna kommer att skilja sig åt när det gäller den utsedda mottagaren av behandlingen, som kommer att levereras antingen till enbart föräldrar eller till föräldrar och barn separat. Studieresultat kommer att bedömas vid baslinjen, omedelbart efter behandling och 6 månader efter behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- KDWB University Pediatrics Family Center (UMP Stand alone clinic)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ett överviktigt barn (>95:e %) i familjen som är mellan 8-12 år.
- En förälder som är villig att delta och närvara vid alla behandlingsmöten.
- Familj som är villig att förbinda sig till 6 månaders behandlingsnärvaro och uppföljning i 6 månader efter behandling.
- Familj som är villig att lämna in depositionen på $60.
Exklusions kriterier:
- Barnpsykiatriska störningsdiagnoser (baserat på föräldrarapport).
- Barndiagnoser av en allvarlig aktuell fysisk sjukdom (som diabetes) för vilken läkares övervakning av kost och träningsrecept behövs.
- Familj med restriktioner för typer av mat, såsom matallergier, eller religiösa eller etniska sedvänjor som begränsar maten som finns tillgänglig i hemmet.
- Barn med fysiska svårigheter som begränsar möjligheten att träna.
- Barn med en aktiv ätstörning.
Alla uteslutnings- och inklusionskriterier liknar de i tidigare studier av Epstein och kollegor och Golan och kollegor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Endast förälder
|
Beteendebehandling för barnfetma inkluderar kost- och fysisk aktivitetsrekommendationer och beteendeterapifärdigheter för föräldrar och barn.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Förälder och barn
|
Beteendebehandling för barnfetma inkluderar kost- och fysisk aktivitetsrekommendationer och beteendeterapifärdigheter för föräldrar och barn.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Child BMI percentil, Child BMI, Child BMI_Z
Tidsram: 11 månader
|
11 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förälders BMI, Barns näringsintag, Barnets fysiska aktivitet
Tidsram: 11 månader
|
11 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kerri N Boutelle, Ph.D., L.P., University of Minnesota - Dept of Pediatrics
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0611M96906
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .