Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Föräldrar som förändringsagent för barnfetma (PAAC) (PAAC)

9 juli 2012 uppdaterad av: University of Minnesota
Syftet med denna studie är att testa och utvärdera effektiviteten av en förälder-bara behandling för barndomsfetma. Denna studie ger toppmodern behandling för barndomsfetma. Föräldrar och barn kommer att delta i behandlingsgrupper under 6 månader. Dessa behandlingsgrupper inkluderar rekommendationer för att minska det totala kaloriintaget (genom att öka frukt och grönsaker), öka fysisk aktivitet, minska stillasittande beteende och förändra matmiljön i hemmet. Vi implementerar för närvarande denna behandling i Healthy Choices-programmet som är en del av Childhood Obesity Clinic vid University of Minnesota. Len Epstein vid University of Buffalo har publicerat detta behandlingsprotokoll i 30 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att pilottesta och utvärdera effektiviteten av en behandling av enbart föräldrar för barnfetma. Den centrala arbetshypotesen är att behandlingen med enbart förälder kommer att resultera i större viktminskning för det överviktiga barnet jämfört med förälder + barn-behandling. De specifika syftena med den här applikationen fokuserar på att jämföra en beteendemässig föräldersintervention med en förälder + barnintervention för barnfetma.

Det primära syftet med den föreslagna studien är att jämföra effekten av enbart förälderbehandling med förälder + barnbehandling för barnfetma.

Det sekundära syftet är att jämföra behandlingsgrupper om förändringar i barnets och föräldrarnas kost- och träningsbeteende, förändring i matmiljön i hemmet och förälders vikt efter behandling och 6 månader efter behandling.

Denna studie är en randomiserad, klinisk pilotstudie som utvärderar två 6-månaders behandlingar för barnfetma; förälder + barn och endast förälder, med 6 månaders uppföljning efter behandlingen. De två behandlingarna kommer att skilja sig åt när det gäller den utsedda mottagaren av behandlingen, som kommer att levereras antingen till enbart föräldrar eller till föräldrar och barn separat. Studieresultat kommer att bedömas vid baslinjen, omedelbart efter behandling och 6 månader efter behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • KDWB University Pediatrics Family Center (UMP Stand alone clinic)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ett överviktigt barn (>95:e %) i familjen som är mellan 8-12 år.
  • En förälder som är villig att delta och närvara vid alla behandlingsmöten.
  • Familj som är villig att förbinda sig till 6 månaders behandlingsnärvaro och uppföljning i 6 månader efter behandling.
  • Familj som är villig att lämna in depositionen på $60.

Exklusions kriterier:

  • Barnpsykiatriska störningsdiagnoser (baserat på föräldrarapport).
  • Barndiagnoser av en allvarlig aktuell fysisk sjukdom (som diabetes) för vilken läkares övervakning av kost och träningsrecept behövs.
  • Familj med restriktioner för typer av mat, såsom matallergier, eller religiösa eller etniska sedvänjor som begränsar maten som finns tillgänglig i hemmet.
  • Barn med fysiska svårigheter som begränsar möjligheten att träna.
  • Barn med en aktiv ätstörning.

Alla uteslutnings- och inklusionskriterier liknar de i tidigare studier av Epstein och kollegor och Golan och kollegor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Endast förälder
Beteendebehandling för barnfetma inkluderar kost- och fysisk aktivitetsrekommendationer och beteendeterapifärdigheter för föräldrar och barn.
ACTIVE_COMPARATOR: Förälder och barn
Beteendebehandling för barnfetma inkluderar kost- och fysisk aktivitetsrekommendationer och beteendeterapifärdigheter för föräldrar och barn.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Child BMI percentil, Child BMI, Child BMI_Z
Tidsram: 11 månader
11 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förälders BMI, Barns näringsintag, Barnets fysiska aktivitet
Tidsram: 11 månader
11 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kerri N Boutelle, Ph.D., L.P., University of Minnesota - Dept of Pediatrics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2010

Första postat (UPPSKATTA)

10 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0611M96906

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera