Os pais como agentes de mudança para a obesidade infantil (PAAC) (PAAC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é testar e avaliar a eficácia de um tratamento exclusivo para pais para obesidade infantil. A hipótese central de trabalho é que o tratamento apenas com os pais resultará em maior perda de peso para a criança com excesso de peso em comparação com o tratamento com pais + filhos. Os objetivos específicos desta aplicação centram-se na comparação de uma intervenção comportamental exclusiva dos pais com uma intervenção de pais + filhos para obesidade infantil.
O objetivo principal do estudo proposto é comparar a eficácia do tratamento apenas para pais com o tratamento para pais + filhos para obesidade infantil.
O objetivo secundário é comparar os grupos de tratamento quanto à mudança na dieta da criança e dos pais e no comportamento de exercícios, mudança no ambiente alimentar doméstico e peso dos pais após o tratamento e 6 meses após o tratamento.
Este estudo é um ensaio piloto clínico randomizado avaliando dois tratamentos de 6 meses para obesidade infantil; grupos pais + filhos e apenas pais, com 6 meses de acompanhamento pós-tratamento. Os dois tratamentos serão diferentes em termos do destinatário designado do tratamento, que será entregue apenas aos pais ou aos pais e filhos separadamente. Os resultados do estudo serão avaliados no início, imediatamente após o tratamento e 6 meses após o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- KDWB University Pediatrics Family Center (UMP Stand alone clinic)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma criança com sobrepeso (>95% na família) com idade entre 8 e 12 anos.
- Um pai disposto a participar e comparecer a todas as reuniões de tratamento.
- Família disposta a se comprometer com 6 meses de tratamento e acompanhamento por 6 meses após o tratamento.
- Família disposta a enviar o depósito de $ 60.
Critério de exclusão:
- Diagnósticos de transtornos psiquiátricos infantis (com base no relatório dos pais).
- Diagnósticos infantis de uma doença física atual grave (como diabetes) para a qual é necessária a supervisão médica da dieta e a prescrição de exercícios.
- Família com restrições quanto a tipos de alimentos, como alergias alimentares, ou práticas religiosas ou étnicas que limitam os alimentos disponíveis em casa.
- Criança com dificuldades físicas que limitam a capacidade de exercício.
- Criança com transtorno alimentar ativo.
Todos os critérios de exclusão e inclusão são semelhantes aos de estudos anteriores de Epstein e colegas e Golan e colegas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Somente para pais
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O tratamento comportamental para obesidade infantil inclui recomendações de nutrição e atividade física e habilidades de terapia comportamental para pais e filhos.
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ACTIVE_COMPARATOR: Pai e filho
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O tratamento comportamental para obesidade infantil inclui recomendações de nutrição e atividade física e habilidades de terapia comportamental para pais e filhos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Percentil de IMC infantil, IMC infantil, IMC infantil_Z
Prazo: 11 meses
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11 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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IMC dos pais, ingestão nutricional da criança, atividade física da criança
Prazo: 11 meses
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11 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kerri N Boutelle, Ph.D., L.P., University of Minnesota - Dept of Pediatrics
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0611M96906
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Ensaios clínicos em Tratamento comportamental para obesidade infantil
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University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneConcluídoObesidade PediátricaDinamarca