肥満および遺伝的影響におけるライフスタイル介入の長期的影響 (LOGIC)
2023年11月29日 更新者：Technical University of Munich
ライフスタイル介入の肥満と子供の遺伝的影響への長期的影響 - LOGIC-Study
研究の目的は、過体重および肥満の小児および青少年における入院生活習慣療法プログラムの短期、中期、長期的な影響に対する遺伝的影響を明らかにすることです。
調査の概要
詳細な説明
他の国と同様、ドイツでも、過体重や肥満が影響を与える子供や青少年の数が増えています。 動脈性高血圧症、グルコースおよび脂質代謝障害、炎症マーカーの増加などの肥満関連疾患は、早期の罹患率および死亡率の上昇と関連しているため、効果的な治療概念が必要とされています。
この研究の目的は、10年間にわたる4～6週間の入院患者の肥満生活習慣療法プログラムの効果と、短期、中期、長期の結果に対する遺伝的影響を評価することです。
ライフスタイルへの介入は、ドイツ肥満グループが開発した基準（体重減少の程度、併存疾患と健康行動の改善、副作用の最小限化）に基づいた身体運動、栄養教育、行動療法で構成されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bavaria
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Munich、Bavaria、ドイツ、80992
- Department of Medicine, Division of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Technical University Munich, Germany
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加クリニックで入院患者のライフスタイル介入を受けた過体重または肥満の子供（年齢および性別のBMIが90パーセンタイルを超える）。
- 両親から書面による同意を得ており、10年間の追跡調査に同意している子供。
除外基準:
- 親からの書面による同意のない子供。
- 肥満に影響を与える単一遺伝性疾患を患う小児（例： プラダーウィリ症候群）または続発性肥満を伴う。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：あ
その他 = ライフスタイル介入 A：入院治療前後の診察（クリニックスタッフ）、アンケート。 6か月後、1年後、2年後、5年後、10年後に小児科医または一般開業医による自宅でのさらなる健康診断とアンケート。 ライフスタイルへの介入には、年齢に応じた食事（1200 ～ 1800 kcal/日）、週 11 時間の身体活動（ウォーキング、水泳、スポーツ）、および行動療法が含まれます。 |
実験グループ: 食事（1200～1800 kcal/日）、運動：週11時間の身体活動、行動療法（グループトレーニング、週1～3時間の個別指導、両親の就労2時間） |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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標準偏差スコア Body Mass Index (sds-BMI) で測定した過体重と肥満の減少に対する FTO、MC4R、および TMEM-18 の遺伝子変異の影響
時間枠：16年間
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16年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Martin Halle, Prof. M.D.、Department of Medicine, Division of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Technical University Munich, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Daniels SR, Arnett DK, Eckel RH, Gidding SS, Hayman LL, Kumanyika S, Robinson TN, Scott BJ, St Jeor S, Williams CL. Overweight in children and adolescents: pathophysiology, consequences, prevention, and treatment. Circulation. 2005 Apr 19;111(15):1999-2012. doi: 10.1161/01.CIR.0000161369.71722.10.
- Birch LL, Ventura AK. Preventing childhood obesity: what works? Int J Obes (Lond). 2009 Apr;33 Suppl 1:S74-81. doi: 10.1038/ijo.2009.22.
- Baker JL, Olsen LW, Sorensen TI. Childhood body-mass index and the risk of coronary heart disease in adulthood. N Engl J Med. 2007 Dec 6;357(23):2329-37. doi: 10.1056/NEJMoa072515.
- Bibbins-Domingo K, Coxson P, Pletcher MJ, Lightwood J, Goldman L. Adolescent overweight and future adult coronary heart disease. N Engl J Med. 2007 Dec 6;357(23):2371-9. doi: 10.1056/NEJMsa073166.
- Owen CG, Whincup PH, Orfei L, Chou QA, Rudnicka AR, Wathern AK, Kaye SJ, Eriksson JG, Osmond C, Cook DG. Is body mass index before middle age related to coronary heart disease risk in later life? Evidence from observational studies. Int J Obes (Lond). 2009 Aug;33(8):866-77. doi: 10.1038/ijo.2009.102. Epub 2009 Jun 9.
- McCall A, Raj R. Exercise for prevention of obesity and diabetes in children and adolescents. Clin Sports Med. 2009 Jul;28(3):393-421. doi: 10.1016/j.csm.2009.03.001.
- Siegrist M, Heitkamp M, Braun I, Vogg N, Haller B, Langhof H, Koenig W, Halle M. Changes of omentin-1 and chemerin during 4 weeks of lifestyle intervention and 1 year follow-up in children with obesity. Clin Nutr. 2021 Nov;40(11):5648-5654. doi: 10.1016/j.clnu.2021.09.042. Epub 2021 Oct 8.
- Reinehr T, de Sousa G, Toschke AM, Andler W. Long-term follow-up of cardiovascular disease risk factors in children after an obesity intervention. Am J Clin Nutr. 2006 Sep;84(3):490-6. doi: 10.1093/ajcn/84.3.490.
- Rank M, Siegrist M, Wilks DC, Langhof H, Wolfarth B, Haller B, Koenig W, Halle M. The cardio-metabolic risk of moderate and severe obesity in children and adolescents. J Pediatr. 2013 Jul;163(1):137-42. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.01.020. Epub 2013 Feb 20.
- Rank M, Siegrist M, Wilks DC, Haller B, Wolfarth B, Langhof H, Halle M. Long-term effects of an inpatient weight-loss program in obese children and the role of genetic predisposition-rationale and design of the LOGIC-trial. BMC Pediatr. 2012 Mar 19;12:30. doi: 10.1186/1471-2431-12-30.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2013年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2010年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月10日
最初の投稿 (推定)
2010年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月29日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。