Efectos a largo plazo de la intervención en el estilo de vida en la obesidad y la influencia genética (LOGIC)
Efectos a largo plazo de la intervención en el estilo de vida en la obesidad y la influencia genética en los niños - LOGIC-Study
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Alemania, como en otros países, el sobrepeso y la obesidad afectan a un número creciente de niños y adolescentes. Las enfermedades relacionadas con la obesidad, como la hipertensión arterial, los trastornos del metabolismo de la glucosa y los lípidos y el aumento de los marcadores de inflamación, se asocian con una mayor morbilidad y mortalidad en los primeros años de vida, por lo que se necesitan conceptos terapéuticos eficaces.
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de un programa de terapia de estilo de vida de obesidad para pacientes hospitalizados de 4 a 6 semanas durante 10 años y la influencia genética en el resultado a corto, mediano y largo plazo.
La intervención en el estilo de vida consiste en ejercicio físico, educación nutricional y terapia conductual basada en los criterios desarrollados por el German Obesity Group (grado de reducción de peso, mejora de la comorbilidad y comportamiento de salud, minimización de efectos secundarios).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Alemania, 80992
- Department of Medicine, Division of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Technical University Munich, Germany
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con sobrepeso u obesos (IMC > percentil 90 para edad y sexo), que obtuvieron una intervención de estilo de vida para pacientes hospitalizados en la clínica participante.
- Niños con consentimiento por escrito de sus padres y la aceptación de un seguimiento de 10 años.
Criterio de exclusión:
- Niños sin el consentimiento por escrito de sus padres.
- Niños con enfermedades monogenéticas con influencia en la obesidad (ej. Síndrome de Prader-Willi) o con obesidad secundaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: A
Otro = intervención en el estilo de vida A: Examen médico antes y después de la terapia de hospitalización (personal de la clínica), cuestionarios. Examen médico adicional y cuestionarios después de 6 meses, 1, 2, 5 y 10 años en el hogar por pediatría o médico general. La intervención en el estilo de vida incluye una dieta específica para la edad (1200-1800 kcal/d), 11 h/semana de actividad física (caminar, nadar, deportes) y terapia conductual. |
Grupo experimental: Dieta (1200-1800 kcal/d), Ejercicio: 11 h/sem actividad física, Terapia conductual (entrenamiento en grupo, 1-3h/sem instrucciones personales individualizadas, 2 h trabajo padres) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Influencia de las variantes genéticas en FTO, MC4R y TMEM-18 en la reducción del sobrepeso y la obesidad medida por la desviación estándar del índice de masa corporal (sds-BMI)
Periodo de tiempo: 16 años
|
16 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Martin Halle, Prof. M.D., Department of Medicine, Division of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Technical University Munich, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Daniels SR, Arnett DK, Eckel RH, Gidding SS, Hayman LL, Kumanyika S, Robinson TN, Scott BJ, St Jeor S, Williams CL. Overweight in children and adolescents: pathophysiology, consequences, prevention, and treatment. Circulation. 2005 Apr 19;111(15):1999-2012. doi: 10.1161/01.CIR.0000161369.71722.10.
- Birch LL, Ventura AK. Preventing childhood obesity: what works? Int J Obes (Lond). 2009 Apr;33 Suppl 1:S74-81. doi: 10.1038/ijo.2009.22.
- Baker JL, Olsen LW, Sorensen TI. Childhood body-mass index and the risk of coronary heart disease in adulthood. N Engl J Med. 2007 Dec 6;357(23):2329-37. doi: 10.1056/NEJMoa072515.
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- Reinehr T, de Sousa G, Toschke AM, Andler W. Long-term follow-up of cardiovascular disease risk factors in children after an obesity intervention. Am J Clin Nutr. 2006 Sep;84(3):490-6. doi: 10.1093/ajcn/84.3.490.
- Rank M, Siegrist M, Wilks DC, Langhof H, Wolfarth B, Haller B, Koenig W, Halle M. The cardio-metabolic risk of moderate and severe obesity in children and adolescents. J Pediatr. 2013 Jul;163(1):137-42. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.01.020. Epub 2013 Feb 20.
- Rank M, Siegrist M, Wilks DC, Haller B, Wolfarth B, Langhof H, Halle M. Long-term effects of an inpatient weight-loss program in obese children and the role of genetic predisposition-rationale and design of the LOGIC-trial. BMC Pediatr. 2012 Mar 19;12:30. doi: 10.1186/1471-2431-12-30.
Enlaces Útiles
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- LOGIC
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