Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede effekter af livsstilsintervention i fedme og genetisk indflydelse (LOGIC)

29. november 2023 opdateret af: Technical University of Munich

Langsigtede effekter af livsstilsintervention i fedme og genetisk påvirkning hos børn - LOGIC-studie

Formålet med undersøgelsen er at bestemme den genetiske indflydelse på kort-, mellem- og langsigtede effekter af et indlagt livsstilsterapiprogram hos overvægtige og fede børn og unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Tyskland, som i andre lande, rammer overvægt og fedme et stigende antal børn og unge. Fedme-relaterede sygdomme som arteriel hypertension, forstyrrelser i glukose- og lipidmetabolisme og en stigning i inflammationsmarkører er forbundet med højere sygelighed og dødelighed i det tidlige liv, og derfor er effektive terapikoncepter nødvendige.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af et 4-6 ugers indlagt fedme-livsstilsterapiprogram over 10 år og den genetiske indflydelse på det kort-, mellem- og langsigtede resultat.

Livsstilsinterventionen består af fysisk træning, ernæringsundervisning og adfærdsterapi baseret på kriterierne udviklet af den tyske Obesity Group (grad af vægtreduktion, forbedring af komorbiditet og sundhedsadfærd, minimering af bivirkninger).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 80992
        • Department of Medicine, Division of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Technical University Munich, Germany

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige eller fede børn (BMI >90. percentil for alder og køn), som opnåede en indlagt livsstilsintervention i den deltagende klinik.
  • Børn med skriftligt samtykke fra deres forældre og accept af 10 års opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn uden skriftligt samtykke fra deres forældre.
  • Børn med monogenetiske sygdomme med indflydelse på fedme (f. Prader-Willi-syndrom) eller med sekundær fedme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: EN

Andet = Livsstilsintervention

A: Lægeundersøgelse før og efter døgnbehandling (klinikpersonale), spørgeskemaer.

Yderligere lægeundersøgelse og spørgeskemaer efter 6 måneder, 1, 2, 5 og 10 år hjemme hos børnelæge eller praktiserende læge.

Livsstilsinterventionen omfatter en aldersspecifik diæt (1200-1800 kcal/d), 11 t/uge fysisk aktivitet (gang, svømning, sport) og adfærdsterapi.
Adfærdsmæssigt: LOGIK

Eksperimentel gruppe:

Kost (1200-1800 kcal/d), Motion: 11 t/uge fysisk aktivitet, adfærdsterapi (gruppetræning, 1-3 t/uge individualiserede personlige instruktioner, 2 t forældrearbejde)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indflydelse af genvarianter i FTO, MC4R og TMEM-18 på reduktion af overvægt og fedme målt ved standardafvigelsesscore Body Mass Index (sds-BMI)
Tidsramme: 16 år
16 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Munich

Samarbejdspartnere

Rehabilitation clinic Schönsicht, 83471 Berchtesgaden

Efterforskere

  • Studiestol: Martin Halle, Prof. M.D., Department of Medicine, Division of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Technical University Munich, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2010

Først opslået (Anslået)

11. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOGIC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LOGIK

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner