Lifestyle Intervention pitkäaikaiset vaikutukset liikalihavuuteen ja geneettiseen vaikutukseen (LOGIC)
Lifestyle-interventioiden pitkän aikavälin vaikutukset liikalihavuuteen ja lasten geneettiseen vaikutukseen - LOGIC-Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Saksassa, kuten muissakin maissa, ylipaino ja liikalihavuus vaikuttavat kasvavaan määrään lapsia ja nuoria. Liikalihavuuteen liittyvät sairaudet, kuten verenpainetauti, glukoosi- ja rasva-aineenvaihdunnan häiriöt sekä tulehdusmarkkerien lisääntyminen liittyvät korkeampaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen varhaisessa iässä, joten tehokkaita hoitokonsepteja tarvitaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 4-6 viikkoa kestävän liikalihavuuden laitoshoito-ohjelman vaikutuksia yli 10 vuoden ajalta ja geneettistä vaikutusta lyhyen, keskipitkän ja pitkän aikavälin lopputulokseen.
Elintapainterventioon kuuluu fyysistä harjoittelua, ravitsemuskasvatusta ja käyttäytymisterapiaa, jotka perustuvat Saksan liikalihavuusryhmän kehittämiin kriteereihin (painonpudotuksen aste, komorbiditeetin ja terveyskäyttäytymisen parantaminen, sivuvaikutusten minimoiminen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 80992
- Department of Medicine, Division of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Technical University Munich, Germany
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoiset tai liikalihavat lapset (BMI > 90. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan), jotka saivat sairaalahoitoon osallistuvassa klinikassa.
- Lapset vanhempiensa kirjallisella suostumuksella ja 10 vuoden seurannan hyväksymisellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset ilman vanhempiensa kirjallista lupaa.
- Lapset, joilla on lihavuuteen vaikuttavia monogeneettisiä sairauksia (esim. Prader-Willi-syndrooma) tai sekundaarinen liikalihavuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: A
Muu = Lifestyle-interventio V: Lääkärintarkastus ennen ja jälkeen laitoshoitoa (klinikan henkilökunta), kyselylomakkeet. Lisälääkärintarkastus ja kyselylomakkeet 6 kuukauden, 1, 2, 5 ja 10 vuoden jälkeen kotona lastenlääkärin tai yleislääkärin toimesta. Elintapainterventioon kuuluu ikäkohtainen ruokavalio (1200-1800 kcal/d), 11 h/vko fyysinen aktiivisuus (kävely, uinti, urheilu) ja käyttäytymisterapia. |
Kokeellinen ryhmä: Ruokavalio (1200-1800 kcal/pv), Harjoitus: 11 h/vko fyysinen aktiivisuus, Käyttäytymisterapia (ryhmäharjoittelu, 1-3h/vko yksilölliset henkilökohtaiset ohjeet, 2h vanhempaintyötä) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Geenivarianttien vaikutus FTO:ssa, MC4R:ssä ja TMEM-18:ssa ylipainon ja liikalihavuuden vähenemiseen mitattuna keskihajontapisteillä Body Mass Index (sds-BMI)
Aikaikkuna: 16 vuotta
|
16 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Martin Halle, Prof. M.D., Department of Medicine, Division of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Technical University Munich, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Daniels SR, Arnett DK, Eckel RH, Gidding SS, Hayman LL, Kumanyika S, Robinson TN, Scott BJ, St Jeor S, Williams CL. Overweight in children and adolescents: pathophysiology, consequences, prevention, and treatment. Circulation. 2005 Apr 19;111(15):1999-2012. doi: 10.1161/01.CIR.0000161369.71722.10.
- Birch LL, Ventura AK. Preventing childhood obesity: what works? Int J Obes (Lond). 2009 Apr;33 Suppl 1:S74-81. doi: 10.1038/ijo.2009.22.
- Baker JL, Olsen LW, Sorensen TI. Childhood body-mass index and the risk of coronary heart disease in adulthood. N Engl J Med. 2007 Dec 6;357(23):2329-37. doi: 10.1056/NEJMoa072515.
- Bibbins-Domingo K, Coxson P, Pletcher MJ, Lightwood J, Goldman L. Adolescent overweight and future adult coronary heart disease. N Engl J Med. 2007 Dec 6;357(23):2371-9. doi: 10.1056/NEJMsa073166.
- Owen CG, Whincup PH, Orfei L, Chou QA, Rudnicka AR, Wathern AK, Kaye SJ, Eriksson JG, Osmond C, Cook DG. Is body mass index before middle age related to coronary heart disease risk in later life? Evidence from observational studies. Int J Obes (Lond). 2009 Aug;33(8):866-77. doi: 10.1038/ijo.2009.102. Epub 2009 Jun 9.
- McCall A, Raj R. Exercise for prevention of obesity and diabetes in children and adolescents. Clin Sports Med. 2009 Jul;28(3):393-421. doi: 10.1016/j.csm.2009.03.001.
- Siegrist M, Heitkamp M, Braun I, Vogg N, Haller B, Langhof H, Koenig W, Halle M. Changes of omentin-1 and chemerin during 4 weeks of lifestyle intervention and 1 year follow-up in children with obesity. Clin Nutr. 2021 Nov;40(11):5648-5654. doi: 10.1016/j.clnu.2021.09.042. Epub 2021 Oct 8.
- Reinehr T, de Sousa G, Toschke AM, Andler W. Long-term follow-up of cardiovascular disease risk factors in children after an obesity intervention. Am J Clin Nutr. 2006 Sep;84(3):490-6. doi: 10.1093/ajcn/84.3.490.
- Rank M, Siegrist M, Wilks DC, Langhof H, Wolfarth B, Haller B, Koenig W, Halle M. The cardio-metabolic risk of moderate and severe obesity in children and adolescents. J Pediatr. 2013 Jul;163(1):137-42. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.01.020. Epub 2013 Feb 20.
- Rank M, Siegrist M, Wilks DC, Haller B, Wolfarth B, Langhof H, Halle M. Long-term effects of an inpatient weight-loss program in obese children and the role of genetic predisposition-rationale and design of the LOGIC-trial. BMC Pediatr. 2012 Mar 19;12:30. doi: 10.1186/1471-2431-12-30.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOGIC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .