Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktige effekter av livsstilsintervensjon i fedme og genetisk påvirkning (LOGIC)

29. november 2023 oppdatert av: Technical University of Munich

Langsiktige effekter av livsstilsintervensjon i fedme og genetisk påvirkning hos barn - LOGIC-Study

Hensikten med studien er å bestemme den genetiske påvirkningen på kort-, mellom- og langtidseffekter av et innlagt livsstilsterapiprogram hos overvektige og overvektige barn og ungdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I Tyskland, som i andre land, rammer overvekt og fedme et økende antall barn og unge. Overvektsrelaterte sykdommer som arteriell hypertensjon, forstyrrelser i glukose- og lipidmetabolismen og en økning i betennelsesmarkører er assosiert med høyere sykelighet og dødelighet tidlig i livet, derfor er effektive terapikonsepter nødvendig.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av et 4-6 ukers innlagt fedme-livsstilsterapiprogram over 10 år og den genetiske påvirkningen på kort-, mellom- og langsiktig resultat.

Livsstilsintervensjonen består av fysisk trening, ernæringsopplæring og atferdsterapi basert på kriteriene utviklet av German Obesity Group (grad av vektreduksjon, forbedring av komorbiditet og helseatferd, minimering av bivirkninger).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 80992
        • Department of Medicine, Division of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Technical University Munich, Germany

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvektige eller overvektige barn (BMI >90. persentil for alder og kjønn), som oppnådde en innlagt livsstilsintervensjon i den deltakende klinikken.
  • Barn med skriftlig samtykke fra foreldrene og aksept av 10 års oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn uten skriftlig samtykke fra foreldrene.
  • Barn med monogenetiske sykdommer med innflytelse på overvekt (f. Prader-Willi-syndrom) eller med sekundær fedme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: EN

Annet = Livsstilsintervensjon

A: Medisinsk undersøkelse før og etter døgnbehandling (klinikkpersonale), spørreskjema.

Videre legeundersøkelse og spørreskjema etter 6 måneder, 1, 2, 5 og 10 år hjemme hos barnelege eller allmennlege.

Livsstilsintervensjonen inkluderer en aldersspesifikk diett (1200-1800 kcal/d), 11 t/uke fysisk aktivitet (gåing, svømming, sport) og atferdsterapi.
Atferdsmessig: LOGIKK

Eksperimentell gruppe:

Kosthold (1200-1800 kcal/d), Trening: 11 t/uke fysisk aktivitet, atferdsterapi (gruppetrening, 1-3 t/uke individuelle personlige instruksjoner, 2 t foreldrearbeid)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvirkning av genvarianter i FTO, MC4R og TMEM-18 på reduksjon av overvekt og fedme målt ved standardavviksscore Body Mass Index (sds-BMI)
Tidsramme: 16 år
16 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technical University of Munich

Samarbeidspartnere

Rehabilitation clinic Schönsicht, 83471 Berchtesgaden

Etterforskere

  • Studiestol: Martin Halle, Prof. M.D., Department of Medicine, Division of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Technical University Munich, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2010

Først lagt ut (Antatt)

11. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LOGIC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere