生活方式干预对肥胖和遗传影响的长期影响 (LOGIC)
2023年11月29日 更新者：Technical University of Munich
生活方式干预对儿童肥胖和遗传影响的长期影响 - 逻辑研究
该研究的目的是确定遗传对超重和肥胖儿童和青少年住院生活方式治疗计划的短期、中期和长期影响。
研究概览
详细说明
在德国，与其他国家一样，超重和肥胖影响着越来越多的儿童和青少年。 肥胖相关疾病，如动脉高血压、葡萄糖和脂质代谢紊乱以及炎症标志物的增加，与生命早期较高的发病率和死亡率有关，因此需要有效的治疗概念。
本研究的目的是评估为期 4-6 周的住院肥胖生活方式治疗计划超过 10 年的效果以及遗传对短期、中期和长期结果的影响。
生活方式干预包括体育锻炼、营养教育和行为疗法，这些疗法基于德国肥胖组织制定的标准（体重减轻程度、合并症和健康行为的改善、副作用最小化）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bavaria
-
Munich、Bavaria、德国、80992
- Department of Medicine, Division of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Technical University Munich, Germany
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在参与诊所接受住院生活方式干预的超重或肥胖儿童（BMI > 年龄和性别的第 90 个百分位）。
- 经父母书面同意并接受 10 年随访的儿童。
排除标准：
- 未经父母书面同意的儿童。
- 患有影响肥胖的单基因疾病的儿童（例如 Prader-Willi 综合症）或继发性肥胖。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：A
其他 = 生活方式干预 A：住院治疗前后的体格检查（门诊人员）、问卷调查。 在家中 6 个月、1、2、5 和 10 年后由儿科或全科医生进行进一步的体检和问卷调查。 生活方式干预包括特定年龄的饮食（1200-1800 kcal/d）、每周 11 小时的身体活动（步行、游泳、运动）和行为疗法。 |
实验组： 饮食（1200-1800 kcal/d），运动：每周 11 小时的体力活动，行为疗法（团体训练，每周 1-3 小时的个性化个人指导，父母工作 2 小时） |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
FTO、MC4R 和 TMEM-18 基因变异对通过标准差评分体重指数 (sds-BMI) 测量的超重和肥胖减少的影响
大体时间：16年
|
16年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Martin Halle, Prof. M.D.、Department of Medicine, Division of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Technical University Munich, Germany
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Daniels SR, Arnett DK, Eckel RH, Gidding SS, Hayman LL, Kumanyika S, Robinson TN, Scott BJ, St Jeor S, Williams CL. Overweight in children and adolescents: pathophysiology, consequences, prevention, and treatment. Circulation. 2005 Apr 19;111(15):1999-2012. doi: 10.1161/01.CIR.0000161369.71722.10.
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- Rank M, Siegrist M, Wilks DC, Haller B, Wolfarth B, Langhof H, Halle M. Long-term effects of an inpatient weight-loss program in obese children and the role of genetic predisposition-rationale and design of the LOGIC-trial. BMC Pediatr. 2012 Mar 19;12:30. doi: 10.1186/1471-2431-12-30.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2010年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月10日
首次发布 (估计的)
2010年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月29日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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