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Effetti a lungo termine dell'intervento sullo stile di vita nell'obesità e nell'influenza genetica (LOGIC)

29 novembre 2023 aggiornato da: Technical University of Munich

Effetti a lungo termine dell'intervento sullo stile di vita nell'obesità e influenza genetica nei bambini - Studio LOGIC

Lo scopo dello studio è determinare l'influenza genetica sugli effetti a breve, medio e lungo termine di un programma di terapia dello stile di vita ospedaliero in bambini e adolescenti in sovrappeso e obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In Germania, come in altri paesi, il sovrappeso e l'obesità colpiscono un numero crescente di bambini e adolescenti. Le malattie legate all'obesità come l'ipertensione arteriosa, i disturbi del metabolismo glicemico e lipidico e un aumento dei marcatori di infiammazione sono associati a una maggiore morbilità e mortalità nelle prime fasi della vita, pertanto sono necessari concetti terapeutici efficaci.

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di un programma di terapia sullo stile di vita dell'obesità ospedaliero di 4-6 settimane nell'arco di 10 anni e l'influenza genetica sull'esito a breve, medio e lungo termine.

L'intervento sullo stile di vita consiste in esercizio fisico, educazione alimentare e terapia comportamentale sulla base dei criteri sviluppati dal German Obesity Group (grado di riduzione del peso, miglioramento della comorbidità e del comportamento salutare, riduzione al minimo degli effetti collaterali).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Germania, 80992
        • Department of Medicine, Division of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Technical University Munich, Germany

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini in sovrappeso o obesi (BMI >90° percentile per età e sesso), che hanno ottenuto un intervento sullo stile di vita ospedaliero nella clinica partecipante.
  • Bambini con il consenso scritto dei genitori e l'accettazione di un follow-up di 10 anni.

Criteri di esclusione:

  • Bambini senza il consenso scritto dei genitori.
  • Bambini con malattie monogenetiche con influenza sull'obesità (ad es. Sindrome di Prader-Willi) o con obesità secondaria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: UN

Altro = intervento sullo stile di vita

R: Visita medica prima e dopo la terapia ospedaliera (personale della clinica), questionari.

Ulteriore visita medica e questionari dopo 6 mesi, 1, 2, 5 e 10 anni a casa dal pediatra o dal medico di medicina generale.

L'intervento sullo stile di vita comprende una dieta specifica per l'età (1200-1800 kcal/die), 11 h/settimana di attività fisica (camminata, nuoto, sport) e terapia comportamentale.
Comportamentale: LOGICA

Gruppo sperimentale:

Dieta (1200-1800 kcal/die), Esercizio fisico: 11 h/settimana di attività fisica, Terapia comportamentale (formazione di gruppo, 1-3 ore/settimana istruzioni personali individualizzate, 2 ore di lavoro dei genitori)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Influenza delle varianti geniche in FTO, MC4R e TMEM-18 sulla riduzione del sovrappeso e dell'obesità misurata dal punteggio di deviazione standard Body Mass Index (sds-BMI)
Lasso di tempo: 16 anni
16 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Technical University of Munich

Collaboratori

Rehabilitation clinic Schönsicht, 83471 Berchtesgaden

Investigatori

  • Cattedra di studio: Martin Halle, Prof. M.D., Department of Medicine, Division of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Technical University Munich, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2010

Primo Inserito (Stimato)

11 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LOGIC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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