- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01067157
Effets à long terme de l'intervention sur le mode de vie dans l'obésité et l'influence génétique (LOGIC)
Effets à long terme de l'intervention sur le mode de vie dans l'obésité et l'influence génétique chez les enfants - LOGIC-Study
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En Allemagne, comme dans d'autres pays, le surpoids et l'obésité touchent un nombre croissant d'enfants et d'adolescents. Les maladies liées à l'obésité telles que l'hypertension artérielle, les troubles du métabolisme du glucose et des lipides et une augmentation des marqueurs de l'inflammation sont associées à une morbidité et une mortalité plus élevées au début de la vie. Des concepts thérapeutiques efficaces sont donc nécessaires.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'un programme de traitement de l'obésité en milieu hospitalier de 4 à 6 semaines sur 10 ans et l'influence génétique sur les résultats à court, moyen et long terme.
L'intervention sur le mode de vie consiste en exercice physique, éducation nutritionnelle et thérapie comportementale basée sur les critères développés par le groupe allemand sur l'obésité (degré de réduction de poids, amélioration de la comorbidité et du comportement de santé, minimisation des effets secondaires).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Allemagne, 80992
- Department of Medicine, Division of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Technical University Munich, Germany
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants en surpoids ou obèses (IMC> 90e centile pour l'âge et le sexe), qui ont obtenu une intervention sur le mode de vie en milieu hospitalier dans la clinique participante.
- Enfants avec le consentement écrit de leurs parents et l'acceptation d'un suivi de 10 ans.
Critère d'exclusion:
- Enfants sans le consentement écrit de leurs parents.
- Les enfants atteints de maladies monogénétiques ayant une influence sur l'obésité (par ex. Prader-Willi-Syndrome) ou avec une obésité secondaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: UN
Autre = Intervention sur le mode de vie A : Examen médical avant et après l'hospitalisation (personnel de la clinique), questionnaires. Examen médical complémentaire et questionnaires après 6 mois, 1, 2, 5 et 10 ans à domicile par le pédiatre ou le médecin généraliste. L'intervention sur le mode de vie comprend un régime alimentaire spécifique à l'âge (1200-1800 kcal/j), une activité physique de 11 h/semaine (marche, natation, sports) et une thérapie comportementale. |
Groupe expérimental: Alimentation (1200-1800 kcal/j), Activité physique : 11h/semaine d'activité physique, Thérapie comportementale (entraînement de groupe, 1-3h/semaine de consignes individuelles individualisées, 2h de travail des parents) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Influence des variants génétiques dans FTO, MC4R et TMEM-18 sur la réduction du surpoids et de l'obésité mesurée par le score d'écart-type de l'indice de masse corporelle (sds-BMI)
Délai: 16 ans
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16 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Martin Halle, Prof. M.D., Department of Medicine, Division of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Technical University Munich, Germany
Publications et liens utiles
Publications générales
- Daniels SR, Arnett DK, Eckel RH, Gidding SS, Hayman LL, Kumanyika S, Robinson TN, Scott BJ, St Jeor S, Williams CL. Overweight in children and adolescents: pathophysiology, consequences, prevention, and treatment. Circulation. 2005 Apr 19;111(15):1999-2012. doi: 10.1161/01.CIR.0000161369.71722.10.
- Birch LL, Ventura AK. Preventing childhood obesity: what works? Int J Obes (Lond). 2009 Apr;33 Suppl 1:S74-81. doi: 10.1038/ijo.2009.22.
- Baker JL, Olsen LW, Sorensen TI. Childhood body-mass index and the risk of coronary heart disease in adulthood. N Engl J Med. 2007 Dec 6;357(23):2329-37. doi: 10.1056/NEJMoa072515.
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- Siegrist M, Heitkamp M, Braun I, Vogg N, Haller B, Langhof H, Koenig W, Halle M. Changes of omentin-1 and chemerin during 4 weeks of lifestyle intervention and 1 year follow-up in children with obesity. Clin Nutr. 2021 Nov;40(11):5648-5654. doi: 10.1016/j.clnu.2021.09.042. Epub 2021 Oct 8.
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- Rank M, Siegrist M, Wilks DC, Langhof H, Wolfarth B, Haller B, Koenig W, Halle M. The cardio-metabolic risk of moderate and severe obesity in children and adolescents. J Pediatr. 2013 Jul;163(1):137-42. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.01.020. Epub 2013 Feb 20.
- Rank M, Siegrist M, Wilks DC, Haller B, Wolfarth B, Langhof H, Halle M. Long-term effects of an inpatient weight-loss program in obese children and the role of genetic predisposition-rationale and design of the LOGIC-trial. BMC Pediatr. 2012 Mar 19;12:30. doi: 10.1186/1471-2431-12-30.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LOGIC
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