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Effets à long terme de l'intervention sur le mode de vie dans l'obésité et l'influence génétique (LOGIC)

29 novembre 2023 mis à jour par: Technical University of Munich

Effets à long terme de l'intervention sur le mode de vie dans l'obésité et l'influence génétique chez les enfants - LOGIC-Study

Le but de l'étude est de déterminer l'influence génétique sur les effets à court, moyen et long terme d'un programme de thérapie de style de vie en milieu hospitalier chez les enfants et les adolescents en surpoids et obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

En Allemagne, comme dans d'autres pays, le surpoids et l'obésité touchent un nombre croissant d'enfants et d'adolescents. Les maladies liées à l'obésité telles que l'hypertension artérielle, les troubles du métabolisme du glucose et des lipides et une augmentation des marqueurs de l'inflammation sont associées à une morbidité et une mortalité plus élevées au début de la vie. Des concepts thérapeutiques efficaces sont donc nécessaires.

Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'un programme de traitement de l'obésité en milieu hospitalier de 4 à 6 semaines sur 10 ans et l'influence génétique sur les résultats à court, moyen et long terme.

L'intervention sur le mode de vie consiste en exercice physique, éducation nutritionnelle et thérapie comportementale basée sur les critères développés par le groupe allemand sur l'obésité (degré de réduction de poids, amélioration de la comorbidité et du comportement de santé, minimisation des effets secondaires).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Allemagne, 80992
        • Department of Medicine, Division of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Technical University Munich, Germany

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants en surpoids ou obèses (IMC> 90e centile pour l'âge et le sexe), qui ont obtenu une intervention sur le mode de vie en milieu hospitalier dans la clinique participante.
  • Enfants avec le consentement écrit de leurs parents et l'acceptation d'un suivi de 10 ans.

Critère d'exclusion:

  • Enfants sans le consentement écrit de leurs parents.
  • Les enfants atteints de maladies monogénétiques ayant une influence sur l'obésité (par ex. Prader-Willi-Syndrome) ou avec une obésité secondaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: UN

Autre = Intervention sur le mode de vie

A : Examen médical avant et après l'hospitalisation (personnel de la clinique), questionnaires.

Examen médical complémentaire et questionnaires après 6 mois, 1, 2, 5 et 10 ans à domicile par le pédiatre ou le médecin généraliste.

L'intervention sur le mode de vie comprend un régime alimentaire spécifique à l'âge (1200-1800 kcal/j), une activité physique de 11 h/semaine (marche, natation, sports) et une thérapie comportementale.

Groupe expérimental:

Alimentation (1200-1800 kcal/j), Activité physique : 11h/semaine d'activité physique, Thérapie comportementale (entraînement de groupe, 1-3h/semaine de consignes individuelles individualisées, 2h de travail des parents)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Influence des variants génétiques dans FTO, MC4R et TMEM-18 sur la réduction du surpoids et de l'obésité mesurée par le score d'écart-type de l'indice de masse corporelle (sds-BMI)
Délai: 16 ans
16 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Martin Halle, Prof. M.D., Department of Medicine, Division of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Technical University Munich, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2010

Première publication (Estimé)

11 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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