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비만과 유전적 영향에 대한 라이프스타일 개입의 장기적 영향 (LOGIC)

2023년 11월 29일 업데이트: Technical University of Munich

비만에 대한 라이프스타일 개입의 장기적 영향과 어린이의 유전적 영향 - LOGIC-Study

이 연구의 목적은 과체중 및 비만 아동 및 청소년에 대한 입원 생활 습관 치료 프로그램의 단기, 중기 및 장기 효과에 대한 유전적 영향을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

다른 국가와 마찬가지로 독일에서도 과체중과 비만이 점점 더 많은 어린이와 청소년에게 영향을 미치고 있습니다. 동맥 고혈압, 포도당 및 지질 대사 장애, 염증 표지자 증가와 같은 비만 관련 질병은 초기에 높은 이환율 및 사망률과 관련이 있으므로 효과적인 치료 개념이 필요합니다.

본 연구의 목적은 10년에 걸친 4-6주 입원 환자 비만 생활 습관 치료 프로그램의 효과와 단기, 중기 및 장기 결과에 대한 유전적 영향을 평가하는 것입니다.

생활 습관 개입은 독일 비만 그룹이 개발한 기준(체중 감소 정도, 동반 질환 및 건강 행동 개선, 부작용 최소화)에 따라 신체 운동, 영양 교육 및 행동 요법으로 구성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, 독일, 80992
        • Department of Medicine, Division of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Technical University Munich, Germany

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 과체중 또는 비만 아동(연령 및 성별에 대해 BMI >90번째 백분위수), 참여 클리닉에서 입원 생활 방식 중재를 받은 아동.
  • 부모의 서면 동의와 10년 후속 조치를 수락한 아동.

제외 기준:

  • 부모의 서면 동의가 없는 아동.
  • 비만에 영향을 미치는 단일 유전 질환이 있는 아동(예: Prader-Willi-Syndrome) 또는 이차 비만.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: ㅏ

기타 = 라이프스타일 개입

A: 입원 치료 전후의 건강 검진(의원 직원), 설문지.

6개월, 1년, 2년, 5년, 10년 후에 소아과 또는 일반의가 집에서 추가 건강 검진 및 설문지.

생활 습관 개입에는 연령별 식단(1200-1800 kcal/d), 11시간/주 신체 활동(걷기, 수영, 스포츠) 및 행동 요법이 포함됩니다.
행동: 논리

실험군:

식이요법(1200~1800kcal/일), 운동: 주당 11시간 신체활동, 행동치료(그룹트레이닝, 주 1~3시간 개인지도, 부모공부 2시간)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
FTO, MC4R 및 TMEM-18의 유전자 변이가 체질량 지수(BMI) 표준 편차 점수로 측정한 과체중 및 비만 감소에 미치는 영향
기간: 16 년
16 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Technical University of Munich

협력자

Rehabilitation clinic Schönsicht, 83471 Berchtesgaden

수사관

  • 연구 의자: Martin Halle, Prof. M.D., Department of Medicine, Division of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Technical University Munich, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2006년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 10일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LOGIC

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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