Efeitos a longo prazo da intervenção no estilo de vida na obesidade e influência genética (LOGIC)
Efeitos a longo prazo da intervenção no estilo de vida na obesidade e influência genética em crianças - LOGIC-Study
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na Alemanha, como em outros países, o sobrepeso e a obesidade atingem um número crescente de crianças e adolescentes. Doenças relacionadas à obesidade, como hipertensão arterial, distúrbios do metabolismo da glicose e lipídios e aumento de marcadores de inflamação, estão associadas a maior morbidade e mortalidade no início da vida, portanto, conceitos de terapia eficazes são necessários.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de um programa de terapia de estilo de vida para obesidade em internamento de 4-6 semanas ao longo de 10 anos e a influência genética no resultado de curto, médio e longo prazo.
A intervenção no estilo de vida consiste em exercício físico, educação nutricional e terapia comportamental com base nos critérios desenvolvidos pelo German Obesity Group (grau de redução de peso, melhora da comorbidade e comportamento de saúde, minimização de efeitos colaterais).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Alemanha, 80992
- Department of Medicine, Division of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Technical University Munich, Germany
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com sobrepeso ou obesas (IMC > percentil 90 para idade e sexo), que obtiveram uma intervenção de estilo de vida do paciente internado na clínica participante.
- Crianças com consentimento por escrito de seus pais e a aceitação de um acompanhamento de 10 anos.
Critério de exclusão:
- Crianças sem consentimento por escrito dos pais.
- Crianças com doenças monogenéticas com influência na obesidade (ex. Prader-Willi-Syndrome) ou com obesidade secundária.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: A
Outro = Intervenção no estilo de vida A: Exame médico antes e depois da internação (equipe da clínica), questionários. Exame médico adicional e questionários após 6 meses, 1, 2, 5 e 10 anos em casa por pediatras ou clínico geral. A intervenção no estilo de vida inclui uma dieta específica para a idade (1200-1800 kcal/dia), 11 horas/semana de atividade física (caminhada, natação, esportes) e terapia comportamental. |
Grupo experimental: Dieta (1200-1800 kcal/d), Exercício: 11 h/sem de atividade física, Terapia comportamental (treinamento em grupo, 1-3h/sem instruções pessoais individualizadas, 2 h de trabalho dos pais) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Influência das variantes gênicas em FTO, MC4R e TMEM-18 na redução do sobrepeso e obesidade medidos pelo desvio padrão do índice de massa corporal (sds-IMC)
Prazo: 16 anos
|
16 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Martin Halle, Prof. M.D., Department of Medicine, Division of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Technical University Munich, Germany
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Daniels SR, Arnett DK, Eckel RH, Gidding SS, Hayman LL, Kumanyika S, Robinson TN, Scott BJ, St Jeor S, Williams CL. Overweight in children and adolescents: pathophysiology, consequences, prevention, and treatment. Circulation. 2005 Apr 19;111(15):1999-2012. doi: 10.1161/01.CIR.0000161369.71722.10.
- Birch LL, Ventura AK. Preventing childhood obesity: what works? Int J Obes (Lond). 2009 Apr;33 Suppl 1:S74-81. doi: 10.1038/ijo.2009.22.
- Baker JL, Olsen LW, Sorensen TI. Childhood body-mass index and the risk of coronary heart disease in adulthood. N Engl J Med. 2007 Dec 6;357(23):2329-37. doi: 10.1056/NEJMoa072515.
- Bibbins-Domingo K, Coxson P, Pletcher MJ, Lightwood J, Goldman L. Adolescent overweight and future adult coronary heart disease. N Engl J Med. 2007 Dec 6;357(23):2371-9. doi: 10.1056/NEJMsa073166.
- Owen CG, Whincup PH, Orfei L, Chou QA, Rudnicka AR, Wathern AK, Kaye SJ, Eriksson JG, Osmond C, Cook DG. Is body mass index before middle age related to coronary heart disease risk in later life? Evidence from observational studies. Int J Obes (Lond). 2009 Aug;33(8):866-77. doi: 10.1038/ijo.2009.102. Epub 2009 Jun 9.
- McCall A, Raj R. Exercise for prevention of obesity and diabetes in children and adolescents. Clin Sports Med. 2009 Jul;28(3):393-421. doi: 10.1016/j.csm.2009.03.001.
- Siegrist M, Heitkamp M, Braun I, Vogg N, Haller B, Langhof H, Koenig W, Halle M. Changes of omentin-1 and chemerin during 4 weeks of lifestyle intervention and 1 year follow-up in children with obesity. Clin Nutr. 2021 Nov;40(11):5648-5654. doi: 10.1016/j.clnu.2021.09.042. Epub 2021 Oct 8.
- Reinehr T, de Sousa G, Toschke AM, Andler W. Long-term follow-up of cardiovascular disease risk factors in children after an obesity intervention. Am J Clin Nutr. 2006 Sep;84(3):490-6. doi: 10.1093/ajcn/84.3.490.
- Rank M, Siegrist M, Wilks DC, Langhof H, Wolfarth B, Haller B, Koenig W, Halle M. The cardio-metabolic risk of moderate and severe obesity in children and adolescents. J Pediatr. 2013 Jul;163(1):137-42. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.01.020. Epub 2013 Feb 20.
- Rank M, Siegrist M, Wilks DC, Haller B, Wolfarth B, Langhof H, Halle M. Long-term effects of an inpatient weight-loss program in obese children and the role of genetic predisposition-rationale and design of the LOGIC-trial. BMC Pediatr. 2012 Mar 19;12:30. doi: 10.1186/1471-2431-12-30.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOGIC
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