Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långsiktiga effekter av livsstilsintervention vid fetma och genetisk påverkan (LOGIC)

29 november 2023 uppdaterad av: Technical University of Munich

Långtidseffekter av livsstilsintervention vid fetma och genetisk påverkan hos barn - LOGIC-Study

Syftet med studien är att fastställa den genetiska påverkan på kort-, medel- och långtidseffekter av ett livsstilsterapiprogram för slutenvård hos överviktiga och feta barn och ungdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I Tyskland, liksom i andra länder, drabbar övervikt och fetma ett växande antal barn och ungdomar. Fetmarelaterade sjukdomar som arteriell hypertoni, störningar i glukos- och lipidmetabolismen och en ökning av inflammationsmarkörer är förknippade med högre sjuklighet och mortalitet tidigt i livet, därför behövs effektiva terapikoncept.

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av ett 4-6 veckors livsstilsterapiprogram för fetma inom 4-6 veckor under 10 år och den genetiska påverkan på resultatet på kort, medellång och lång sikt.

Livsstilsinterventionen består av fysisk träning, kostundervisning och beteendeterapi baserat på de kriterier som utvecklats av den tyska fetmagruppen (grad av viktminskning, förbättring av samsjuklighet och hälsobeteende, minimering av biverkningar).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 80992
        • Department of Medicine, Division of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Technical University Munich, Germany

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överviktiga eller feta barn (BMI >90:e percentilen för ålder och kön), som fick en sluten livsstilsintervention på den deltagande kliniken.
  • Barn med skriftligt medgivande från sina föräldrar och accepterande av 10-årsuppföljning.

Exklusions kriterier:

  • Barn utan skriftligt medgivande från sina föräldrar.
  • Barn med monogenetiska sjukdomar som påverkar fetma (t. Prader-Willi-syndrom) eller med sekundär fetma.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: A

Övrigt = Livsstilsintervention

S: Läkarundersökning före och efter slutenvårdsbehandling (klinikpersonal), frågeformulär.

Ytterligare läkarundersökning och frågeformulär efter 6 månader, 1, 2, 5 och 10 år i hemmet av barnläkare eller allmänläkare.

Livsstilsinterventionen inkluderar en åldersspecifik kost (1200-1800 kcal/d), 11 h/v fysisk aktivitet (promenader, simning, sport) och beteendeterapi.
Beteende: LOGIK

Experimentgrupp:

Diet (1200-1800 kcal/d), Träning: 11 timmar/vecka fysisk aktivitet, Beteendeterapi (gruppträning, 1-3 timmar/vecka individuella personliga instruktioner, 2 timmar föräldrars arbete)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Inverkan av genvarianter i FTO, MC4R och TMEM-18 på minskning av övervikt och fetma mätt med standardavvikelsepoäng Body Mass Index (sds-BMI)
Tidsram: 16 år
16 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Technical University of Munich

Samarbetspartners

Rehabilitation clinic Schönsicht, 83471 Berchtesgaden

Utredare

  • Studiestol: Martin Halle, Prof. M.D., Department of Medicine, Division of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Technical University Munich, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2010

Första postat (Beräknad)

11 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LOGIC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera