Dlouhodobé účinky intervence životního stylu u obezity a genetický vliv (LOGIC)
Dlouhodobé účinky intervence životního stylu u obezity a genetický vliv u dětí - LOGICKÁ studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V Německu, stejně jako v jiných zemích, postihuje nadváha a obezita stále větší počet dětí a dospívajících. Onemocnění související s obezitou, jako je arteriální hypertenze, poruchy metabolismu glukózy a lipidů a zvýšení zánětlivých markerů, jsou spojeny s vyšší morbiditou a mortalitou v raném věku, proto jsou zapotřebí účinné koncepce terapie.
Cílem této studie je zhodnotit efekty 4-6týdenního programu léčby obezity na lůžku v průběhu 10 let a genetický vliv na krátkodobý, střednědobý a dlouhodobý výsledek.
Intervence v oblasti životního stylu se skládá z fyzického cvičení, nutriční výchovy a behaviorální terapie na základě kritérií vyvinutých německou skupinou pro obezitu (stupeň redukce hmotnosti, zlepšení komorbidity a zdravotního chování, minimalizace vedlejších účinků).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Německo, 80992
- Department of Medicine, Division of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Technical University Munich, Germany
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s nadváhou nebo obezitou (BMI > 90. percentil pro věk a pohlaví), kterým byla na zúčastněné klinice poskytnuta intervence v oblasti životního stylu na lůžku.
- Děti s písemným souhlasem rodičů a akceptací 10letého sledování.
Kritéria vyloučení:
- Děti bez písemného souhlasu rodičů.
- Děti s monogenetickými onemocněními s vlivem na obezitu (např. Prader-Williho syndrom) nebo se sekundární obezitou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: A
Jiné = Intervence do životního stylu A: Lékařské vyšetření před a po ústavní terapii (personál kliniky), dotazníky. Další lékařské vyšetření a dotazníky po 6 měsících, 1, 2, 5 a 10 letech doma u pediatra nebo praktického lékaře. Intervence v oblasti životního stylu zahrnuje věkově specifickou dietu (1200-1800 kcal/den), fyzickou aktivitu 11 hodin/týden (chůze, plavání, sport) a behaviorální terapii. |
Experimentální skupina: Dieta (1200-1800 kcal/d), Cvičení: 11h/týden fyzická aktivita, Behaviorální terapie (skupinový trénink, 1-3h/týden individuální osobní instrukce, 2h práce rodičů) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vliv genových variant u FTO, MC4R a TMEM-18 na redukci nadváhy a obezity měřený skóre směrodatné odchylky Body Mass Index (sds-BMI)
Časové okno: 16 let
|
16 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Martin Halle, Prof. M.D., Department of Medicine, Division of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Technical University Munich, Germany
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Daniels SR, Arnett DK, Eckel RH, Gidding SS, Hayman LL, Kumanyika S, Robinson TN, Scott BJ, St Jeor S, Williams CL. Overweight in children and adolescents: pathophysiology, consequences, prevention, and treatment. Circulation. 2005 Apr 19;111(15):1999-2012. doi: 10.1161/01.CIR.0000161369.71722.10.
- Birch LL, Ventura AK. Preventing childhood obesity: what works? Int J Obes (Lond). 2009 Apr;33 Suppl 1:S74-81. doi: 10.1038/ijo.2009.22.
- Baker JL, Olsen LW, Sorensen TI. Childhood body-mass index and the risk of coronary heart disease in adulthood. N Engl J Med. 2007 Dec 6;357(23):2329-37. doi: 10.1056/NEJMoa072515.
- Bibbins-Domingo K, Coxson P, Pletcher MJ, Lightwood J, Goldman L. Adolescent overweight and future adult coronary heart disease. N Engl J Med. 2007 Dec 6;357(23):2371-9. doi: 10.1056/NEJMsa073166.
- Owen CG, Whincup PH, Orfei L, Chou QA, Rudnicka AR, Wathern AK, Kaye SJ, Eriksson JG, Osmond C, Cook DG. Is body mass index before middle age related to coronary heart disease risk in later life? Evidence from observational studies. Int J Obes (Lond). 2009 Aug;33(8):866-77. doi: 10.1038/ijo.2009.102. Epub 2009 Jun 9.
- McCall A, Raj R. Exercise for prevention of obesity and diabetes in children and adolescents. Clin Sports Med. 2009 Jul;28(3):393-421. doi: 10.1016/j.csm.2009.03.001.
- Siegrist M, Heitkamp M, Braun I, Vogg N, Haller B, Langhof H, Koenig W, Halle M. Changes of omentin-1 and chemerin during 4 weeks of lifestyle intervention and 1 year follow-up in children with obesity. Clin Nutr. 2021 Nov;40(11):5648-5654. doi: 10.1016/j.clnu.2021.09.042. Epub 2021 Oct 8.
- Reinehr T, de Sousa G, Toschke AM, Andler W. Long-term follow-up of cardiovascular disease risk factors in children after an obesity intervention. Am J Clin Nutr. 2006 Sep;84(3):490-6. doi: 10.1093/ajcn/84.3.490.
- Rank M, Siegrist M, Wilks DC, Langhof H, Wolfarth B, Haller B, Koenig W, Halle M. The cardio-metabolic risk of moderate and severe obesity in children and adolescents. J Pediatr. 2013 Jul;163(1):137-42. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.01.020. Epub 2013 Feb 20.
- Rank M, Siegrist M, Wilks DC, Haller B, Wolfarth B, Langhof H, Halle M. Long-term effects of an inpatient weight-loss program in obese children and the role of genetic predisposition-rationale and design of the LOGIC-trial. BMC Pediatr. 2012 Mar 19;12:30. doi: 10.1186/1471-2431-12-30.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LOGIC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .