Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az életmódbeli beavatkozás hosszú távú hatásai az elhízásra és a genetikai befolyásra (LOGIC)

2023. november 29. frissítette: Technical University of Munich

Az életmódbeli beavatkozás hosszú távú hatásai az elhízásban és a gyermekek genetikai befolyásolásában – LOGIKA-tanulmány

A vizsgálat célja egy fekvőbeteg életmódterápiás program rövid-, közép- és hosszú távú hatásaira gyakorolt ​​genetikai hatás meghatározása túlsúlyos és elhízott gyermekek és serdülők esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Németországban, akárcsak más országokban, a túlsúly és az elhízás egyre több gyermeket és serdülőt érint. Az elhízással összefüggő betegségek, mint például az artériás magas vérnyomás, a glükóz- és lipidanyagcsere zavarai, valamint a gyulladásmarkerek növekedése korai életkorban magasabb morbiditással és mortalitással járnak együtt, ezért hatékony terápiás koncepciókra van szükség.

A tanulmány célja egy 4-6 hetes fekvőbeteg-elhízás életmódterápiás program 10 éven át tartó hatásai, valamint a rövid-, közép- és hosszú távú kimenetelre gyakorolt ​​genetikai hatás értékelése.

Az életmódbeli beavatkozás testmozgásból, táplálkozási oktatásból és viselkedésterápiából áll a Német Obesity Group által kidolgozott kritériumok alapján (fogyás mértéke, társbetegségek és egészségmagatartás javítása, mellékhatások minimalizálása).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Németország, 80992
        • Department of Medicine, Division of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Technical University Munich, Germany

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Túlsúlyos vagy elhízott gyermekek (BMI >90 százalékos életkor és nem szerint), akik a részt vevő klinikán fekvőbeteg életmódbeli beavatkozást kaptak.
  • Gyermekek szüleik írásos beleegyezésével és 10 éves utánkövetés elfogadásával.

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek szüleik írásos beleegyezése nélkül.
  • Az elhízásra hatással lévő monogenetikus betegségekben szenvedő gyermekek (pl. Prader-Willi-szindróma) vagy másodlagos elhízás esetén.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: A

Egyéb = Életmódbeli beavatkozás

V: Orvosi vizsgálat fekvőbeteg terápia előtt és után (klinikai személyzet), kérdőívek.

További orvosi vizsgálat és kérdőívek 6 hónap, 1, 2, 5 és 10 év elteltével otthon, gyermek- vagy háziorvosnál.

Az életmódbeli beavatkozás korspecifikus étrendet (1200-1800 kcal/nap), 11 óra/hét fizikai aktivitást (séta, úszás, sport) és viselkedésterápiát tartalmaz.
Viselkedési: LOGIKA

Kísérleti csoport:

Diéta (1200-1800 kcal/nap), Edzés: 11 óra/hét fizikai aktivitás, Viselkedésterápia (csoportos edzés, 1-3 óra/hét egyénre szabott személyes instrukciók, 2 óra szülői munka)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A génváltozatok hatása az FTO-ban, MC4R-ben és TMEM-18-ban a túlsúly és az elhízás csökkentésére a testtömeg-index (sds-BMI) alapján mérve
Időkeret: 16 év
16 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Technical University of Munich

Együttműködők

Rehabilitation clinic Schönsicht, 83471 Berchtesgaden

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Martin Halle, Prof. M.D., Department of Medicine, Division of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Technical University Munich, Germany

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 10.

Első közzététel (Becsült)

2010. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LOGIC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a LOGIKA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel