Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочные эффекты вмешательства в образ жизни при ожирении и генетическом влиянии (LOGIC)

29 ноября 2023 г. обновлено: Technical University of Munich

Долгосрочные эффекты вмешательства в образ жизни при ожирении и генетическом влиянии у детей - LOGIC-Study

Цель исследования — определить генетическое влияние на краткосрочные, среднесрочные и долгосрочные эффекты стационарной программы терапии образа жизни у детей и подростков с избыточной массой тела и ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В Германии, как и в других странах, избыточный вес и ожирение затрагивают все большее число детей и подростков. Заболевания, связанные с ожирением, такие как артериальная гипертензия, нарушения обмена глюкозы и липидов и повышение маркеров воспаления, связаны с более высокой заболеваемостью и смертностью в раннем возрасте, поэтому необходимы эффективные концепции терапии.

Целью этого исследования является оценка эффектов 4-6-недельной стационарной программы лечения ожирения образом жизни в течение 10 лет и генетического влияния на краткосрочные, среднесрочные и долгосрочные результаты.

Вмешательство в образ жизни состоит из физических упражнений, обучения правильному питанию и поведенческой терапии на основе критериев, разработанных Немецкой группой по ожирению (степень снижения веса, улучшение сопутствующих заболеваний и поведения в отношении здоровья, минимизация побочных эффектов).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Германия, 80992
        • Department of Medicine, Division of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Technical University Munich, Germany

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Дети с избыточной массой тела или ожирением (ИМТ > 90-го процентиля для возраста и пола), получившие стационарное вмешательство в образ жизни в участвующей клинике.
  • Дети с письменного согласия родителей и согласия на 10-летнее наблюдение.

Критерий исключения:

  • Дети без письменного согласия родителей.
  • Дети с моногенетическими заболеваниями, влияющими на ожирение (напр. синдром Прадера-Вилли) или с вторичным ожирением.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: А

Другое = вмешательство в образ жизни

О: Медицинский осмотр до и после стационарного лечения (сотрудники поликлиники), анкетирование.

Дальнейшее диспансерное обследование и анкетирование через 6 мес, 1, 2, 5 и 10 лет на дому у педиатра или терапевта.

Вмешательство в образ жизни включает возрастную диету (1200-1800 ккал/день), физическую активность 11 часов в неделю (ходьба, плавание, спорт) и поведенческую терапию.
Поведенческий: ЛОГИКА

Экспериментальная группа:

Диета (1200-1800 ккал/день), Физические нагрузки: 11 часов физической активности в неделю, Поведенческая терапия (групповые занятия, 1-3 часа в неделю индивидуальные личные инструкции, 2 часа работы с родителями)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние вариантов генов в FTO, MC4R и TMEM-18 на снижение избыточной массы тела и ожирения, измеренное с помощью показателя стандартного отклонения индекса массы тела (sds-BMI)
Временное ограничение: 16 лет
16 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Technical University of Munich

Соавторы

Rehabilitation clinic Schönsicht, 83471 Berchtesgaden

Следователи

  • Учебный стул: Martin Halle, Prof. M.D., Department of Medicine, Division of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Technical University Munich, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LOGIC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться