Langetermijneffecten van leefstijlinterventie bij obesitas en genetische invloed (LOGIC)
Langetermijneffecten van leefstijlinterventie bij obesitas en genetische invloed bij kinderen - LOGIC-Study
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In Duitsland, net als in andere landen, treft overgewicht en obesitas een groeiend aantal kinderen en adolescenten. Aan obesitas gerelateerde ziekten zoals arteriële hypertensie, stoornissen van het glucose- en lipidenmetabolisme en een toename van ontstekingsmarkers worden geassocieerd met hogere morbiditeit en mortaliteit in het vroege leven, daarom zijn effectieve therapieconcepten nodig.
Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van een 4-6 weken klinisch zwaarlijvigheidstherapieprogramma over een periode van 10 jaar en de genetische invloed op de korte, middellange en lange termijn uitkomst.
De leefstijlinterventie bestaat uit lichaamsbeweging, voedingsvoorlichting en gedragstherapie op basis van de door de Duitse Obesitas Groep ontwikkelde criteria (mate van gewichtsafname, verbetering van comorbiditeit en gezondheidsgedrag, minimaliseren van bijwerkingen).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Duitsland, 80992
- Department of Medicine, Division of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Technical University Munich, Germany
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met overgewicht of obesitas (BMI >90e percentiel voor leeftijd en geslacht), die een intramurale leefstijlinterventie kregen in de deelnemende kliniek.
- Kinderen met schriftelijke toestemming van hun ouders en acceptatie van een follow-up van 10 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen zonder schriftelijke toestemming van hun ouders.
- Kinderen met monogenetische ziekten met invloed op obesitas (bijv. Prader-Willi-syndroom) of met secundaire obesitas.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: A
Overig = Leefstijlinterventie A: Medisch onderzoek voor en na intramurale therapie (kliniekpersoneel), vragenlijsten. Verder medisch onderzoek en vragenlijsten na 6 maanden, 1, 2, 5 en 10 jaar thuis door kinderarts of huisarts. De leefstijlinterventie omvat een leeftijdsspecifiek dieet (1200-1800 kcal/d), 11 u/wk fysieke activiteit (wandelen, zwemmen, sporten) en gedragstherapie. |
Experimentele groep: Dieet (1200-1800 kcal/d), Lichaamsbeweging: 11 u/week fysieke activiteit, Gedragstherapie (groepstraining, 1-3u/week geïndividualiseerde persoonlijke instructies, 2 u ouders werken) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Invloed van genvarianten in FTO, MC4R en TMEM-18 op vermindering van overgewicht en obesitas gemeten door standaarddeviatiescore Body Mass Index (sds-BMI)
Tijdsspanne: 16 jaar
|
16 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Martin Halle, Prof. M.D., Department of Medicine, Division of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Technical University Munich, Germany
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Daniels SR, Arnett DK, Eckel RH, Gidding SS, Hayman LL, Kumanyika S, Robinson TN, Scott BJ, St Jeor S, Williams CL. Overweight in children and adolescents: pathophysiology, consequences, prevention, and treatment. Circulation. 2005 Apr 19;111(15):1999-2012. doi: 10.1161/01.CIR.0000161369.71722.10.
- Birch LL, Ventura AK. Preventing childhood obesity: what works? Int J Obes (Lond). 2009 Apr;33 Suppl 1:S74-81. doi: 10.1038/ijo.2009.22.
- Baker JL, Olsen LW, Sorensen TI. Childhood body-mass index and the risk of coronary heart disease in adulthood. N Engl J Med. 2007 Dec 6;357(23):2329-37. doi: 10.1056/NEJMoa072515.
- Bibbins-Domingo K, Coxson P, Pletcher MJ, Lightwood J, Goldman L. Adolescent overweight and future adult coronary heart disease. N Engl J Med. 2007 Dec 6;357(23):2371-9. doi: 10.1056/NEJMsa073166.
- Owen CG, Whincup PH, Orfei L, Chou QA, Rudnicka AR, Wathern AK, Kaye SJ, Eriksson JG, Osmond C, Cook DG. Is body mass index before middle age related to coronary heart disease risk in later life? Evidence from observational studies. Int J Obes (Lond). 2009 Aug;33(8):866-77. doi: 10.1038/ijo.2009.102. Epub 2009 Jun 9.
- McCall A, Raj R. Exercise for prevention of obesity and diabetes in children and adolescents. Clin Sports Med. 2009 Jul;28(3):393-421. doi: 10.1016/j.csm.2009.03.001.
- Siegrist M, Heitkamp M, Braun I, Vogg N, Haller B, Langhof H, Koenig W, Halle M. Changes of omentin-1 and chemerin during 4 weeks of lifestyle intervention and 1 year follow-up in children with obesity. Clin Nutr. 2021 Nov;40(11):5648-5654. doi: 10.1016/j.clnu.2021.09.042. Epub 2021 Oct 8.
- Reinehr T, de Sousa G, Toschke AM, Andler W. Long-term follow-up of cardiovascular disease risk factors in children after an obesity intervention. Am J Clin Nutr. 2006 Sep;84(3):490-6. doi: 10.1093/ajcn/84.3.490.
- Rank M, Siegrist M, Wilks DC, Langhof H, Wolfarth B, Haller B, Koenig W, Halle M. The cardio-metabolic risk of moderate and severe obesity in children and adolescents. J Pediatr. 2013 Jul;163(1):137-42. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.01.020. Epub 2013 Feb 20.
- Rank M, Siegrist M, Wilks DC, Haller B, Wolfarth B, Langhof H, Halle M. Long-term effects of an inpatient weight-loss program in obese children and the role of genetic predisposition-rationale and design of the LOGIC-trial. BMC Pediatr. 2012 Mar 19;12:30. doi: 10.1186/1471-2431-12-30.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LOGIC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .