Długoterminowe skutki interwencji stylu życia w otyłości i wpływie genetycznym (LOGIC)
Długoterminowe skutki interwencji stylu życia w otyłości i wpływie genetycznym u dzieci — badanie LOGIC
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Niemczech, podobnie jak w innych krajach, nadwaga i otyłość dotyka coraz większą liczbę dzieci i młodzieży. Choroby związane z otyłością, takie jak nadciśnienie tętnicze, zaburzenia metabolizmu glukozy i lipidów oraz wzrost wskaźników stanu zapalnego, wiążą się z większą chorobowością i śmiertelnością we wczesnym okresie życia, dlatego potrzebne są skuteczne koncepcje terapii.
Celem tego badania jest ocena efektów 4-6-tygodniowego programu terapii stylu życia pacjentów z otyłością w ciągu 10 lat oraz wpływu genetycznego na krótko-, średnio- i długoterminowe wyniki.
Interwencja dotycząca stylu życia obejmuje ćwiczenia fizyczne, edukację żywieniową oraz terapię behawioralną opartą na kryteriach opracowanych przez Niemiecką Grupę ds. Otyłości (stopień redukcji masy ciała, poprawa współwystępowania i zachowań zdrowotnych, minimalizacja skutków ubocznych).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 80992
- Department of Medicine, Division of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Technical University Munich, Germany
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z nadwagą lub otyłością (BMI > 90 percentyla dla wieku i płci), które otrzymały interwencję dotyczącą stylu życia w szpitalu uczestniczącym w klinice.
- Dzieci z pisemną zgodą rodziców i akceptacją 10-letniej obserwacji.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci bez pisemnej zgody rodziców.
- Dzieci z chorobami monogenetycznymi mającymi wpływ na otyłość (np. zespół Pradera-Williego) lub z otyłością wtórną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: A
Inne = interwencja w styl życia A: Badanie lekarskie przed i po terapii stacjonarnej (personel kliniki), ankiety. Dalsze badania lekarskie i ankiety po 6 miesiącach, 1, 2, 5 i 10 latach w domu przez pediatrę lub lekarza pierwszego kontaktu. Interwencja dotycząca stylu życia obejmuje dietę dostosowaną do wieku (1200-1800 kcal/d), aktywność fizyczną 11 godz./tydz. (spacery, pływanie, sport) oraz terapię behawioralną. |
Grupa eksperymentalna: Dieta (1200-1800 kcal/d), Ćwiczenia: 11 godz./tydz. Aktywność fizyczna, Terapia behawioralna (trening grupowy, 1-3 godz./tydz. indywidualne instrukcje osobiste, 2 godz. praca rodziców) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ wariantów genów w FTO, MC4R i TMEM-18 na redukcję nadwagi i otyłości mierzoną wskaźnikiem odchylenia standardowego Body Mass Index (sds-BMI)
Ramy czasowe: 16 lat
|
16 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Martin Halle, Prof. M.D., Department of Medicine, Division of Prevention, Rehabilitation and Sports Medicine, Technical University Munich, Germany
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Daniels SR, Arnett DK, Eckel RH, Gidding SS, Hayman LL, Kumanyika S, Robinson TN, Scott BJ, St Jeor S, Williams CL. Overweight in children and adolescents: pathophysiology, consequences, prevention, and treatment. Circulation. 2005 Apr 19;111(15):1999-2012. doi: 10.1161/01.CIR.0000161369.71722.10.
- Birch LL, Ventura AK. Preventing childhood obesity: what works? Int J Obes (Lond). 2009 Apr;33 Suppl 1:S74-81. doi: 10.1038/ijo.2009.22.
- Baker JL, Olsen LW, Sorensen TI. Childhood body-mass index and the risk of coronary heart disease in adulthood. N Engl J Med. 2007 Dec 6;357(23):2329-37. doi: 10.1056/NEJMoa072515.
- Bibbins-Domingo K, Coxson P, Pletcher MJ, Lightwood J, Goldman L. Adolescent overweight and future adult coronary heart disease. N Engl J Med. 2007 Dec 6;357(23):2371-9. doi: 10.1056/NEJMsa073166.
- Owen CG, Whincup PH, Orfei L, Chou QA, Rudnicka AR, Wathern AK, Kaye SJ, Eriksson JG, Osmond C, Cook DG. Is body mass index before middle age related to coronary heart disease risk in later life? Evidence from observational studies. Int J Obes (Lond). 2009 Aug;33(8):866-77. doi: 10.1038/ijo.2009.102. Epub 2009 Jun 9.
- McCall A, Raj R. Exercise for prevention of obesity and diabetes in children and adolescents. Clin Sports Med. 2009 Jul;28(3):393-421. doi: 10.1016/j.csm.2009.03.001.
- Siegrist M, Heitkamp M, Braun I, Vogg N, Haller B, Langhof H, Koenig W, Halle M. Changes of omentin-1 and chemerin during 4 weeks of lifestyle intervention and 1 year follow-up in children with obesity. Clin Nutr. 2021 Nov;40(11):5648-5654. doi: 10.1016/j.clnu.2021.09.042. Epub 2021 Oct 8.
- Reinehr T, de Sousa G, Toschke AM, Andler W. Long-term follow-up of cardiovascular disease risk factors in children after an obesity intervention. Am J Clin Nutr. 2006 Sep;84(3):490-6. doi: 10.1093/ajcn/84.3.490.
- Rank M, Siegrist M, Wilks DC, Langhof H, Wolfarth B, Haller B, Koenig W, Halle M. The cardio-metabolic risk of moderate and severe obesity in children and adolescents. J Pediatr. 2013 Jul;163(1):137-42. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.01.020. Epub 2013 Feb 20.
- Rank M, Siegrist M, Wilks DC, Haller B, Wolfarth B, Langhof H, Halle M. Long-term effects of an inpatient weight-loss program in obese children and the role of genetic predisposition-rationale and design of the LOGIC-trial. BMC Pediatr. 2012 Mar 19;12:30. doi: 10.1186/1471-2431-12-30.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOGIC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na LOGIKA
-
ExactechRekrutacyjnyArtroplastyka stawu kolanowego, całkowitaHiszpania
-
Rabin Medical CenterMedtronicZakończony
-
Rabin Medical CenterNovo Nordisk A/S; DreaMedZakończony
-
The Cleveland ClinicGebauer CompanyZakończony
-
KU LeuvenAgentschap voor Innovatie door Wetenschap en TechnologieZakończonyHiperglikemia | Hipoglikemia | Śmiertelna chorobaBelgia, Holandia
-
Rabin Medical CenterWycofane
-
Rabin Medical CenterGIFWycofaneCukrzyca typu 1Niemcy, Izrael
-
Rabin Medical CenterZakończonyCukrzyca typu 1Izrael, Niemcy, Słowenia
-
Kinderkrankenhaus auf der BultZakończony