ポータブルバイオフィードバックツールは医師のストレスを軽減しますか?
2010年2月17日 更新者：University of Calgary
職務と職場環境の性質を考慮すると、医師は職場内でストレスを経験することが多く、慢性的なストレスは医師の健康に悪影響を及ぼします。
医師の健康は現在、患者ケアの質と結びついています。
ストレス反応は、ストレッサー、反応、生理学的反応、生理学的反応の経験という 4 つの要素に分類できます。
ストレスは絶対的なものになることもあります（例:
生命への脅威）および親族（例：
あと 3 件のコンサルトがあります)。
ストレス管理とは、ストレスの心理生物学の 1 つ以上の側面を軽減することを目的とした一連のプロセスを指します。
バイオフィードバックは、ストレスに対する生理学的反応をうまく管理するためのガイダンスと強化を提供する有用な方法です。
医師にストレス管理のための効果的なツールを提供することが重要です。
この研究の目的は、リラクゼーション呼吸法を習得し、バイオフィードバックツール（ポータブルストレス管理装置またはPSMDと呼ばれる）を28日間使用するよう割り当てられた医師（介入群）の間で、ストレスと健康状態の測定値を比較することです。 28日間の標準治療に割り当てられた患者（対照群）。
調査の概要
詳細な説明
対照群と介入群による 28 日間の RCT の完了後、さらに 28 日間試験延長を実施しました。
その間、元の対照群は携帯型ストレス管理装置の使用法を訓練され、研究チームの支援なしで28日間使用した。
またその期間中、最初の介入グループには、PSMD を保持して自由に使用してもよいと言われました。
28 日間の試験延長の終了時に、ストレスと生理学的パラメーターが再度測定されました。
最初の対照グループの場合、これにより PSMD の有効性をテストすることができました (デバイス上で実際に 1 時間トレーニングし、その後サポートされていない使用を行いました)。
最初の介入グループの場合、これにより、研究チームからの継続的なサポートなしで、PSMD 使用の効果がさらに 28 日間維持されるかどうかを確認することができました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N1
- Foothills Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大学病院の全スタッフ医師
除外基準:
- 大うつ病の検査で陽性反応を示した医師
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：呼吸およびバイオフィードバック装置
この医師グループは、リラクゼーション呼吸法とバイオフィードバック装置の使用法について訓練を受け、研究チームと週に 2 回訪問しながら、この携帯用ストレス軽減ツールを毎日使用しました。
28日間のRCTの後、測定された効果が維持されているかどうかを確認するために、28日目から56日目までの試験延長期間中に各自の裁量でデバイスの使用を継続するよう被験者に求めた。
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介入グループは、リラクゼーション呼吸法と、そのテクニックの成功を知らせるポータブルバイオフィードバックツールの使用法、つまりバイオフィードバック装置を使用した行動療法について訓練を受けました。
他の名前：
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介入なし：コントロールアーム
このグループは、RTC試験の0～28日目に呼吸法とPSMDの使用に関するトレーニングを受けなかったが、研究チームは結果データを収集するために週に2回訪問した。
試験延長28日目から56日目の間、このグループはPSMDによる1時間のトレーニングセッションを受け、28日間にわたってPSMDを自らの裁量で使用するよう勧められた。
有効性の結果データ (28 ～ 56 日目) は 56 日目に収集されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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研究チームが次のリソースを使用して開発したストレス質問表: 1) シェルドン・コーエンの知覚ストレス尺度、2) 個人および組織の質評価 - 改訂版、3) ストレスを言葉で説明する医師の回答。
時間枠：RCT の場合は 28 日目、試験延長の場合は 56 日目
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RCT の場合は 28 日目、試験延長の場合は 56 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生理学的結果:心拍数、血圧、体重、唾液中コルチゾール
時間枠：RTC の場合は 28 日目、トライアル延長の場合は 56 日目
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RTC の場合は 28 日目、トライアル延長の場合は 56 日目
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医師の意見、定性的な面接データ
時間枠：介入前と介入後
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介入前と介入後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2009年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月9日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月17日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。